本文所述的外敷類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可"/>
業(yè)務(wù)范圍: | 健字號(hào)、械字號(hào)、消字號(hào) |
區(qū)域: | 全國(guó)接單, |
保障: | 辦理不下來(lái)全額退款 |
單價(jià): | 面議 |
發(fā)貨期限: | 自買(mǎi)家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 直轄市 北京 |
有效期至: | 長(zhǎng)期有效 |
發(fā)布時(shí)間: | 2024-03-20 07:43 |
最后更新: | 2024-03-20 07:43 |
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外用藥膏如何審批生產(chǎn),各類(lèi)產(chǎn)品均可審批政府官方說(shuō)法為“產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)”、“執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)”、“企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)”。本文所述的外敷類(lèi)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)可劃分為:藥品標(biāo)準(zhǔn)、消毒用品標(biāo)準(zhǔn)、化妝品標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)等,也就是我們常說(shuō)的“藥字號(hào)”、“消字號(hào)”、“妝字號(hào)”、“械字號(hào)”。批號(hào)是產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的重要標(biāo)識(shí)之一,它是產(chǎn)品合格準(zhǔn)許上市銷(xiāo)售的證明。我們提供的批號(hào)辦理服務(wù),可為您的產(chǎn)品提供、準(zhǔn)確的批次號(hào)碼,從而避免您在銷(xiāo)售過(guò)程中可能面臨的風(fēng)險(xiǎn)外用藥膏如何審批生產(chǎn),各類(lèi)產(chǎn)品均可審批
消字號(hào)和藥字號(hào)的區(qū)別?
1、概念不同:消字號(hào)是指針對(duì)物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產(chǎn)品批號(hào),分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號(hào)即指的是國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的一類(lèi)產(chǎn)品。
2.審批流程不同:消字號(hào)是經(jīng)過(guò)省或市一級(jí)衛(wèi)生部門(mén)審批的,審批過(guò)程需要進(jìn)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備案、產(chǎn)品檢測(cè)、安評(píng)報(bào)告;藥字號(hào)則是在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經(jīng)過(guò)三期臨床試驗(yàn)、現(xiàn)場(chǎng)實(shí)驗(yàn)、配方認(rèn)證等過(guò)程而取得的國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。
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3.費(fèi)用不同:消字號(hào)根據(jù)不同分類(lèi),抗抑菌類(lèi)的只要一兩萬(wàn),消毒劑則費(fèi)用高一些,需要六七萬(wàn);藥字號(hào)不管是什么類(lèi)型的,費(fèi)用基本都在1000萬(wàn)以上,新藥費(fèi)用更高。
4.申報(bào)主體的要求不同:消字號(hào)申報(bào)主體只要是有限責(zé)任公司,經(jīng)營(yíng)范圍包含消毒用品銷(xiāo)售,有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就直接申報(bào),沒(méi)有生產(chǎn)衛(wèi)生許可證就委托生產(chǎn)進(jìn)行申報(bào);藥字號(hào)的申報(bào)主體必須是有GMP認(rèn)證的藥廠車(chē)間提出申請(qǐng),信任河南杰東,讓您的生產(chǎn)許可證和消毒用品廠認(rèn)證變得簡(jiǎn)單高效所有硬件設(shè)施符合藥品的要求才可以。
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