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外用藥膏如何審批生產,各類產品均可審批,外用健字號可以全國銷售/如何加工民間醫(yī)藥秘方產品

業(yè)務范圍: 健字號、械字號、消字號
區(qū)域: 全國接單,
保障: 辦理不下來全額退款
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-03-20 07:43
最后更新: 2024-03-20 07:43
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外用藥膏如何審批生產,各類產品均可審批政府官方說法為“產品標準”、“執(zhí)行標準”、“企業(yè)標準”。本文所述的外敷類產品標準可劃分為:藥品標準、消毒用品標準、化妝品標準、醫(yī)療器械標準等,也就是我們常說的“藥字號”、“消字號”、“妝字號”、“械字號”。批號是產品生產過程中的重要標識之一,它是產品合格準許上市銷售的證明。我們提供的批號辦理服務,可為您的產品提供、準確的批次號碼,從而避免您在銷售過程中可能面臨的風險外用藥膏如何審批生產,各類產品均可審批


消字號和藥字號的區(qū)別?
1、概念不同:消字號是指針對物體表面、人體皮膚粘膜、空氣等具有殺菌、抗抑菌功效的產品批號,分為消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品(抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品);藥字號即指的是國藥準字號的一類產品。
2.審批流程不同:消字號是經過省或市一級衛(wèi)生部門審批的,審批過程需要進行企業(yè)標準備案、產品檢測、安評報告;藥字號則是在國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批,需要經過三期臨床試驗、現(xiàn)場實驗、配方認證等過程而取得的國藥準字號。
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3.費用不同:消字號根據不同分類,抗抑菌類的只要一兩萬,消毒劑則費用高一些,需要六七萬;藥字號不管是什么類型的,費用基本都在1000萬以上,新藥費用更高。
4.申報主體的要求不同:消字號申報主體只要是有限責任公司,經營范圍包含消毒用品銷售,有生產衛(wèi)生許可證就直接申報,沒有生產衛(wèi)生許可證就委托生產進行申報;藥字號的申報主體必須是有GMP認證的藥廠車間提出申請,信任河南杰東,讓您的生產許可證和消毒用品廠認證變得簡單高效所有硬件設施符合藥品的要求才可以。

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