外涂藥品批文即國(guó)藥準(zhǔn)字

顧名思義，凡,是擁國(guó)藥準(zhǔn)字的都是藥品，那什么是藥品呢?根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》百零二條關(guān)于藥品的定義:藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。也就是說能叫藥品的，必須是經(jīng)過嚴(yán)格的臨床實(shí)驗(yàn)，有確切的療效才能到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局申請(qǐng)國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)。那么他的療效是肯定的。同時(shí)藥品有嚴(yán)格的監(jiān)管，質(zhì)量能得到保障消字號(hào)，屬于衛(wèi)生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、殺菌、抗菌、抑菌等作用，消字號(hào)產(chǎn)品對(duì)于原料沒有特別要求，只要在中國(guó)藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點(diǎn)，西藥，激素，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅(jiān)決不可使用。那么我們?cè)诹私饬恕跋痔?hào)”的定義之后，消毒產(chǎn)品具體又是怎么分類的呢?消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品;在衛(wèi)生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛(wèi)生用品。

外涂藥品批文

外涂藥品批文是指外用的具有治療功效的藥品批文，一般外涂藥品批文都是針對(duì)皮膚用。如何申請(qǐng)外涂藥品批文

外用藥品的文號(hào)依照藥品性質(zhì)分為國(guó)藥準(zhǔn)字、衛(wèi)消證字。區(qū)別為國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)的藥品是國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的，通過臨床驗(yàn)證，可以宣傳治療疾病的產(chǎn)品。而消字號(hào)的產(chǎn)品是經(jīng)過衛(wèi)生部門批準(zhǔn)生產(chǎn)的，是宣傳抗抑菌功效、殺菌、消毒、止癢等功效。申請(qǐng)外涂藥品批文其實(shí)也就是國(guó)藥準(zhǔn)字，只不過外用的沒有內(nèi)服的那么嚴(yán)格，但是申請(qǐng)的流程還是要按照國(guó)藥準(zhǔn)字來的。在現(xiàn)行《藥品管理法》中規(guī)定，生產(chǎn)藥品“需要經(jīng)過國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，并發(fā)給藥品批準(zhǔn)文號(hào)”。所以，現(xiàn)在如果我們?cè)谑袌?chǎng)上發(fā)現(xiàn)"X衛(wèi)藥準(zhǔn)字”等非“國(guó)藥準(zhǔn)字”批準(zhǔn)文號(hào)的藥品，因?yàn)橐呀?jīng)過了國(guó)家藥監(jiān)局規(guī)定的有效期，均可視為假藥。百姓們?cè)谫I藥時(shí)，一定要仔細(xì)看好批準(zhǔn)文號(hào)。無批準(zhǔn)文號(hào)，或批準(zhǔn)文號(hào)有問題的藥品，不要購買，以免買到假藥。

申請(qǐng)外涂藥品批文需要準(zhǔn)備的材料