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公司如何辦理銷售醫(yī)療器械二類三類審批

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-04-25 09:13
最后更新: 2024-04-25 09:13
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發(fā)布企業(yè)資料
詳細(xì)說明

主要經(jīng)營:代辦公司注冊(cè),代理記賬,代辦外省企業(yè)進(jìn)京施工備案,代辦醫(yī)療器械二類備案,代辦醫(yī)療器械公司注冊(cè),出租醫(yī)療器械庫房

與您攜手,改變生活。這一使命表達(dá)了在促進(jìn)整個(gè)社會(huì)的文明與進(jìn)步中求得企業(yè)發(fā)展的價(jià)值取向,體現(xiàn)了公司的崇高理想與不凡追求。


公司如何辦理銷售醫(yī)療器械二類三類審批提供庫房

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證

代辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,我們先后辦理北京各區(qū)幾百家企業(yè)拿到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證證書。

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期需要具備合適的場地以及一定的人員要求,了解相應(yīng)的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法規(guī)。收集相關(guān)法律資料。

結(jié)合北京市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)際情況,將醫(yī)療器械產(chǎn)品劃分以下類別:

A類:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;

B類:Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備、Ⅲ-6845體外循環(huán)及血液處理設(shè)備、Ⅲ-6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具;

C類:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品;

D類:Ⅲ-6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(軟性、硬性角膜接觸鏡及護(hù)理用液);

E類:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助聽器);

F類:除上述類外的其它類代號(hào)醫(yī)療器械。

相關(guān)法規(guī)要求:了解有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的相關(guān)法律規(guī)定,收集近幾年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證法規(guī)文件,建立制度文件等。

 

辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證提交資料:

1.《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請(qǐng)表》一份;

2、公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件,新開辦提交《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》復(fù)印件一份;

3、質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷證復(fù)印件及個(gè)人簡歷一份;

4、組織機(jī)構(gòu)與職能一份;

5、注冊(cè)地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖、房屋租賃協(xié)議復(fù)印件及產(chǎn)權(quán)證明復(fù)印件一份;

6、產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件目錄一份;

7、申報(bào)材料真實(shí)性的自我保證聲明兩份;

8、授權(quán)委托書兩份;

公司多年的辦理經(jīng)驗(yàn)及長期和相關(guān)部門友好協(xié)作關(guān)系,在行業(yè)中取得了良好的聲譽(yù)!我們已經(jīng)協(xié)助上百家公司取得了醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證;保健食品衛(wèi)生許可證。

和誠信及企業(yè)良好的聲譽(yù),使我們與眾多的醫(yī)療器械企業(yè)建立了長期的合作關(guān)系!

誠實(shí)守信。誠實(shí)守信是公司的核心價(jià)值觀,是文化的基石,是崇高的品質(zhì),是公司建基立業(yè)之本。中昇達(dá)(北京)商務(wù)有限公司倡導(dǎo)全面的誠信觀,誠信于股東、誠信于客戶、誠信于員工、誠信于社會(huì)。


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