江西南昌一類醫(yī)療器械備案

 根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局對一類醫(yī)療器械備案的要求，匯得咨詢?yōu)榭蛻籼峁┮韵路?wù)：

產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書及標(biāo)簽編寫；

產(chǎn)品全性能檢測服務(wù)；

產(chǎn)品臨床評價編寫；

產(chǎn)品風(fēng)險分析編寫；

工藝流程準(zhǔn)備；

質(zhì)量手冊和程序文件編寫；

產(chǎn)品備案及獲證跟進(jìn)。

服務(wù)流程圖：