河南漯河辦一次性衛(wèi)生用品消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構(gòu)
普爾威檢測專注于各類產(chǎn)品檢測,主營消毒產(chǎn)品檢測及水質(zhì)及涉水產(chǎn)品檢測、化妝品備案檢測、食品食品檢測服務(wù)。另外提供消毒產(chǎn)品檢測備案、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可證代申辦、產(chǎn)品代加工、水質(zhì)檢測、涉水批件辦理、一二三類器械注冊備案,水效檢測備案等服務(wù)。
檢測報告要求
生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,檢測報告應(yīng)由經(jīng)過計量認證的檢驗機構(gòu)出具。
衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目
1.?生產(chǎn)車間環(huán)境:
(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),車間空氣、工作臺表面細菌菌落總數(shù),工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。
(2)無凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數(shù),工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。
2.?紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?消毒效果驗證:自備消毒器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進行消毒處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4.?生產(chǎn)用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水還應(yīng)做無菌試驗。
考評項目
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考 評 內(nèi) 容
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滿分
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及格分
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得分
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扣 分 標(biāo) 準(zhǔn)
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廠區(qū)環(huán)境與布局
(滿分20分)
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廠區(qū)周圍無積水、無雜草、無生活垃圾、無蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地。
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2
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1
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發(fā)現(xiàn)露天生活垃圾或者蚊蠅等有害醫(yī)學(xué)昆蟲孳生地扣2分;有雜草或有積水各扣0.5分。
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廠區(qū)與可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的距離應(yīng)不少于30米。
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2
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2
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30米以內(nèi)有可能污染產(chǎn)品生產(chǎn)的有害場所的扣2分。
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廠區(qū)環(huán)境整潔,非綠化的地面、路面采用混凝土、瀝青及其他硬質(zhì)材料鋪設(shè)。
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2
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1
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廠區(qū)環(huán)境不整潔扣1分,非綠化的地面、路面未采用硬質(zhì)材料鋪設(shè)各扣0.5分。
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廠區(qū)布局合理。
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3
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3
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生產(chǎn)區(qū)和非生產(chǎn)區(qū)不分,扣3分。
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廠區(qū)應(yīng)具備生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料及成品倉儲用房等,銜接應(yīng)合理。
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6
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4
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生產(chǎn)車間、輔助用房、質(zhì)檢用房、物料及成品倉儲用房缺一項扣3分,銜接不合理扣2分。
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生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于100平方米,其中分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積應(yīng)不小于60平方米;生產(chǎn)車間凈高不低于2.5米。
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3
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3
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生產(chǎn)車間使用面積小于100平方米或凈高低于2.5米的扣3分;分裝企業(yè)生產(chǎn)車間使用面積小于60平方米或凈高低于2.5米的扣3分。
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廠區(qū)內(nèi)設(shè)置的廁所為水沖式,并保持清潔。
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1
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0.5
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廠區(qū)設(shè)置的廁所為非水沖式扣1分,水沖式廁所不清潔扣0.5分。
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動力、供暖、空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等設(shè)施應(yīng)當(dāng)不影響產(chǎn)品質(zhì)量。
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1
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1
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動力、供暖、空調(diào)機房、給排水系統(tǒng)和廢水、廢氣、廢渣的處理系統(tǒng)等設(shè)施影響產(chǎn)品質(zhì)量扣1分。
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在河南省,辦理消毒劑生產(chǎn)的消毒生產(chǎn)許可證需要遵循一定的步驟和滿足相關(guān)的條件。以下是河南普爾威給大家的一些忠告和指導(dǎo)。
一、了解相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn) 在申請消毒生產(chǎn)許可證之前,企業(yè)應(yīng)首先了解并遵守《消毒產(chǎn)品管理條例》、《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。這些法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了消毒劑生產(chǎn)企業(yè)的基本要求、生產(chǎn)流程、質(zhì)量控制等方面的內(nèi)容。
二、準(zhǔn)備申請材料 申請消毒生產(chǎn)許可證需要提交一系列的材料。根據(jù)公開發(fā)布的信息,這些材料包括但不限于:
1. 《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
2. 營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書。
3. 生產(chǎn)場地使用證明(如房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議)。
4. 生產(chǎn)場所廠區(qū)平面圖、生產(chǎn)車間布局平面圖。
5. 生產(chǎn)工藝流程圖。
6. 生產(chǎn)和檢驗設(shè)備清單。
7. 質(zhì)量bao證體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件等。
8. 產(chǎn)品目錄,列明擬生產(chǎn)的消毒劑品種和規(guī)格。
9. 生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告。