陜西抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌膏消毒產品檢測項目
抗抑菌制劑的檢測項目及標準,不同的適用范圍和會做不同的檢測項目,大體可分為理化、微生物毒理三個大類,每個實驗室都會針對性的根據不同的標準對每個項目進行檢測。
抗抑菌劑制劑的檢測標準:
衛(wèi)生行業(yè)標準 WST 650-2019抗菌和抑菌效果評價方法
GB抗菌抑菌洗劑衛(wèi)生要求
WS_T650-2019抗抑菌效果評價方法
WS 消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求
相應的企業(yè)標準
抑菌產品屬于消字號產品中的一種抗抑菌產品,抑菌洗手液檢測時要注意哪些問題,黃工來詳細列舉。很多做抗抑菌產品備案的廠家不了解產品標簽及說明書如何擬定,在此以對氯間二甲苯酚抑菌洗手液為例來詳細說明下。
產品名稱:抑菌洗手液
抑制微生物類別:在實驗室條件下,原液作用2min,有效抑制大腸桿菌、白色念珠菌和金黃色PT球菌
主要有效成分及含量:對氯間二甲苯酚0.1%-0.35%(W/W)
主要原料名稱:去離子水、EDTA二鈉、羥丙基甲基纖維素、椰油酰胺丙基甜菜堿、丙三醇、對氯間二甲苯酚、氯化鈉
使用范圍:用于日常手部清潔。
貯存方法:避光、密封;置于陰涼處保存。
使用指南:逆時針旋轉泵頭,使泵頭彈出,輕壓泵頭,擠出適量于雙手,揉搓約2min,用清水沖洗干凈。
產品
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檢測項目
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費用/元
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抑菌類產品
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有效成份含量測定
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穩(wěn)定性試驗一年
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穩(wěn)定性試驗二年
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pH
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鉛
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砷
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汞
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微生物穩(wěn)定性一年
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微生物穩(wěn)定性二年
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細菌菌落總數
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真菌菌落總數
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大腸菌群
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溶血性鏈球菌
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銅綠假單胞菌
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金黃色葡萄球菌
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)
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大腸桿菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)
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白色念珠菌殺滅試驗(含中和劑鑒定試驗)
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多次完整皮膚刺激試驗
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河南普爾威除了做一些抗抑菌制劑的檢測備案工作外,關于消毒生產許可證代申辦、車間環(huán)境檢測,生活飲用水檢測等都可以代為檢測。另外各類消毒劑及消毒器械的檢測備案也可與我們多交流。
抗抑菌制劑檢測標準主要包括以下幾個方面:
1. **有效成分含量測定**:針對制劑中的有效成分進行含量測定,確保產品中含有適量的有效成分以達到預期的抑菌效果。
2. **穩(wěn)定性試驗**:包括微生物和化學成分的穩(wěn)定性檢測,以確保產品在有效期內保持穩(wěn)定的抑菌性能。產品的有效期應大于或等于12個月,且在有效期內有效含量不低于標識量的下限值。
3. **pH值測定**:對于液體制劑,需要進行pH值測定,以確保產品的酸堿度適合使用且不會對人體造成刺激或傷害(注意,膏劑、霜劑、油劑不做該項試驗)。
4. **重金屬測定**:包括鉛、砷、汞等重金屬的測定,以確保產品中的重金屬含量符合安全標準(例如,鉛≤10、砷≤2、汞≤1)。
5. **微生物檢測**: - 細菌菌落總數檢測試驗; - 大腸菌群檢測試驗; - 真菌菌落總數檢測試驗; - 特定菌種檢測,如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等; - 抑菌試驗,包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌試驗,以評估產品的抑菌效果。
6. **毒理試驗**:根據產品的使用范圍和方式,進行相應的毒理試驗,如皮膚刺激試驗(包括完整皮膚和破損皮膚)、眼刺激試驗以及陰道黏膜刺激試驗等,以確保產品在使用過程中的安全性。
此外,對于抗抑菌制劑的檢測還應參考相關的國家標準和行業(yè)規(guī)范,如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果評價方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等。這些標準和規(guī)范為抗抑菌制劑的檢測提供了更具體和詳細的指導。 總的來說,抗抑菌制劑的檢測標準是一個綜合的體系,涵蓋了產品的有效成分、穩(wěn)定性、安全性以及抑菌效果等多個方面,以確保產品的質量和安全性。
抗抑菌制劑的檢測費用和周期問題,如果著急,我們會想辦法為客戶解決加急問題,但是加急要收一定 加急費用,如果不著急,那就按部就班的送檢,檢測費用也是根據檢測項目而定。