河南周口辦理消毒產品衛(wèi)生許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構
目前不僅可以接河南企業(yè)辦理消毒生產許可證,附近安徽、山東、河北等地的消字號證代辦也是可以接的。只是來回差旅時間較長,不僅附近省份可接,全國客戶只要有需求,我們都可以為您服務到底。
檢測報告要求
生產企業(yè)應提供1年內的生產環(huán)境和生產用水檢測報告,檢測報告應由經過計量認證的檢驗機構出具。
衛(wèi)生用品生產企業(yè)檢驗項目
1.?生產車間環(huán)境:
(1)有凈化要求的生產車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數,車間空氣、工作臺表面細菌菌落總數,工人手表面細菌菌落總數和致病菌。
(2)無凈化要求的生產車間:檢測生產車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數,工人手表面細菌菌落總數和致病菌。
2.?紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產企業(yè)。
3.?消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產的消毒產品進行消毒滅菌處理的生產企業(yè)。
4.?生產用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產用水還應做無菌試驗。
現(xiàn)場審查與產品評估 審核通過后,受理部門將組織專家對生產場所進行現(xiàn)場審查。這一環(huán)節(jié)主要檢查生產場所的衛(wèi)生條件、設備設施、工藝流程等是否符合衛(wèi)生標準和規(guī)范。同時,專家還將對產品的衛(wèi)生質量進行評估,包括產品的安全性、有效性及質量控制等方面?,F(xiàn)場審查和產品評估是確保企業(yè)符合衛(wèi)生許可要求的關鍵環(huán)節(jié)。
考評項目
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考 評 內 容
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滿分
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及格分
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得分
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扣 分 標 準
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備注
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設備要求
(滿分15分)
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具備適合產品生產特點和工藝、滿足生產需要、保證產品質量的生產設備。
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4
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4
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不具備相應的生產設備扣4分。
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提供生產設備清單
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分裝的生產企業(yè)可以根據具體情況進行適當調整生產設備。
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具備滿足生產過程檢驗和產品出廠檢驗要求的檢驗設備。
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4
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4
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不具備相應的檢驗設備各扣4分。
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提供檢驗設備清單
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生產設備的選型、安裝應符合生產和衛(wèi)生要求,易于清洗、消毒,便于生產操作、維修、保養(yǎng)。
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1
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0.5
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生產設備的選型、安裝不符合生產和衛(wèi)生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生產操作、維修、保養(yǎng)的扣0.5分。
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生產設備表面應光潔、平整、易清潔、耐腐蝕,且在生產過程中不與產品發(fā)生化學反應或吸附作用。
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1
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0.5
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生產設備表面不光潔、不平整、不易清潔或不耐腐蝕的各扣0.5分,與產品發(fā)生化學反應或吸附作用的各扣0.5分。
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生產用水的制水設備、輸送管道和儲罐的材質應無毒、耐腐蝕;管道應避免死角、盲管。
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1
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1
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制水設備、輸送管道和儲罐的材質不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。
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生產過程中使用的管道、儲罐和容器應根據產品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒產品應符合國家有關規(guī)定。
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1
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0.5
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管道、儲罐和容器無定期清洗、消毒記錄各扣0.5分;使用的消毒產品不符合國家有關規(guī)定扣0.5分。
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生產和檢驗設備有專人管理,有維修、保養(yǎng)、校驗記錄。
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1
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0.5
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無專人管理扣1分,無維修、保養(yǎng)、校驗記錄各扣0.5分。
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生產和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產和檢驗要求,應有合格標志并按國家規(guī)定定期檢定。
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2
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1
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計量器具不符合生產和檢驗要求扣2分,無合格標志扣1分,未按國家規(guī)定定期檢定扣1分。
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在河南省,辦理消毒劑生產的消毒生產許可證需要遵循一定的步驟和滿足相關的條件。以下是河南普爾威給大家的一些忠告和指導。
一、了解相關法規(guī)和標準 在申請消毒生產許可證之前,企業(yè)應首先了解并遵守《消毒產品管理條例》、《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》等相關法規(guī)和標準。這些法規(guī)和標準規(guī)定了消毒劑生產企業(yè)的基本要求、生產流程、質量控制等方面的內容。
二、準備申請材料 申請消毒生產許可證需要提交一系列的材料。根據公開發(fā)布的信息,這些材料包括但不限于:
1. 《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請表。
2. 工商營業(yè)執(zhí)照復印件或企業(yè)名稱預先核準通知書。
3. 生產場地使用證明(如房屋產權證明或租賃協(xié)議)。
4. 生產場所廠區(qū)平面圖、生產車間布局平面圖。
5. 生產工藝流程圖。
6. 生產和檢驗設備清單。
7. 質量bao證體系文件,包括質量手冊、程序文件等。
8. 產品目錄,列明擬生產的消毒劑品種和規(guī)格。
9. 生產環(huán)境和生產用水檢測報告。
河南普爾威,成立于2023年,服務于全國市場,如果您有產品檢測備案、貼牌代加工合作、批件代申辦、消毒許可證代辦等各種檢測備案代申辦等需要,請與河南普爾威聯(lián)系。