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河南洛陽辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構(gòu)-普爾威檢測

消字號證用途: 生產(chǎn)消毒產(chǎn)品
辦理費用: 各地不等
辦理周期: 30天
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-08-08 08:56
最后更新: 2024-08-08 08:56
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河南洛陽辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構(gòu)
很多人自以為是想要自己遞交材料走程序、自己想當然的裝修以為就可以輕松拿下消毒生產(chǎn)許可證,可后來現(xiàn)場驗收時卻一再返工。建議大家交給普爾威為您精心設(shè)計,寶證少走很多彎路。

河南洛陽辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構(gòu)
(一)申請材料為A4規(guī)格紙打印,中文使用宋體小4號字,英文使用12號字,申請表用鋼筆(水筆)填寫或打印。
(二)申請材料內(nèi)容完整、清楚,無涂改,申請材料中同一項目的填寫一致,無前后矛盾。
(三)申請材料中的復(fù)印件清晰并與原件完全一致。
(四)申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文,并有譯文附在相應(yīng)的外文材料之后。
(五)申請材料一份,每頁加蓋單位公章或蓋騎縫章。
(六)申請材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊。

考評項目     內(nèi)   滿分 及格分 得分                   備注
衛(wèi)生
質(zhì)量管理
(滿分20分)
法定代表人(負責(zé)人)或授權(quán)負責(zé)人對產(chǎn)品質(zhì)量和本規(guī)范的實施負責(zé)。 1 0.5 無書面文件的扣1分。
隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)設(shè)置衛(wèi)生質(zhì)量管理部門,負責(zé)對產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的衛(wèi)生質(zhì)量管理。 2 2 隱形眼鏡護理用品生產(chǎn)企業(yè)未設(shè)置衛(wèi)生管理部門扣2分。
抗抑菌制劑生產(chǎn)企業(yè)設(shè)專(兼)職衛(wèi)生管理員,負責(zé)組織企業(yè)衛(wèi)生管理制度的實施。 抗抑菌制劑無專(兼)職衛(wèi)生管理員聘用書面文件的扣2分。
建立和完善消毒產(chǎn)品生產(chǎn)的各項標準操作規(guī)程和管理制度(書面材料)。 2 1 無各項標準操作規(guī)程和管理制度書面文件各扣2分,不完整各扣0.5分。
生產(chǎn)企業(yè)同一生產(chǎn)線生產(chǎn)相同工藝不同產(chǎn)品時,應(yīng)制定生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程。 2 2 生產(chǎn)設(shè)備和容器的操作規(guī)程、清潔消毒操作規(guī)程和清場操作規(guī)程缺一項扣1分。
應(yīng)如實記載生產(chǎn)過程的各項記錄;各項記錄應(yīng)完整,不得隨意涂改,妥善保存至產(chǎn)品有效期后3個月。 3 2 各項生產(chǎn)過程記錄缺一項扣1分,隨意涂改的扣1分,記錄不完整的扣0.5分,未保存至產(chǎn)品有效期后3個月的扣0.5分。
應(yīng)建立與生產(chǎn)能力、產(chǎn)品自檢要求相適應(yīng)的理化檢驗室和微生物檢驗室。 4 3 無理化檢驗室和微生物檢驗室各扣2分。
微生物檢驗室應(yīng)符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求,并滿足出廠檢驗項目的需要。 微生物檢驗室不符合實驗室設(shè)置的有關(guān)要求,或不能滿足出廠檢驗項目需要的各扣2分。
對有特殊要求的儀器、儀表,應(yīng)安放在專門的儀器室內(nèi),其室內(nèi)溫度、相對濕度、靜電、震動等環(huán)境因素應(yīng)能滿足儀器的特殊要求。 有特殊要求的儀器、儀表存放條件不符合要求的扣1分。
產(chǎn)品出廠前應(yīng)按自檢項目和產(chǎn)品企業(yè)標準進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗,合格出廠。 2 1 無檢驗報告扣2分,檢驗項目缺項的扣1分。 1.抗(抑)菌制劑有效成分含量檢測需用氣相色譜、高效液相色譜等儀器設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè),可委托通過計量認證的檢驗機構(gòu)進行出廠檢驗。
委托微生物檢驗的,不能提供委托檢驗協(xié)議書扣2分,無委托檢驗報告扣2分,檢驗項目缺項的扣1分。 2.首回申辦企業(yè)允許合理缺項,自然得分。
企業(yè)標準中的衛(wèi)生指標及其檢驗方法應(yīng)符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范的要求。 2 2 企業(yè)標準中衛(wèi)生指標及其檢驗方法不符合國家有關(guān)衛(wèi)生標準、技術(shù)規(guī)范的要求扣2分。 首回申辦企業(yè)允許合理缺項,自然得分。
潔凈室(區(qū))應(yīng)進行以下項目檢測:溫度、相對濕度、進風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù)、工作臺表面、裝配與包裝車間空氣細菌菌落總數(shù)、工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌,并有檢驗報告。 2 1 無檢驗報告扣2分,檢驗項目缺項的扣1分。
審批和發(fā)證 經(jīng)過審查和現(xiàn)場核查后,如果企業(yè)符合生產(chǎn)消毒劑的所有條件和要求,相關(guān)部門將頒發(fā)消毒生產(chǎn)許可證。企業(yè)可以憑借此證合法進行消毒劑的生產(chǎn)和銷售。 后續(xù)監(jiān)管和更新 獲得消毒生產(chǎn)許可證后,企業(yè)應(yīng)嚴格遵守相關(guān)的生產(chǎn)規(guī)范和質(zhì)量標準,確保生產(chǎn)的消毒劑產(chǎn)品安全、有效。同時,企業(yè)還需要接受相關(guān)部門的定期監(jiān)督和檢查。許可證的有效期通常為四年,超過有效期后需要申請延續(xù)。在申請延續(xù)時,企業(yè)需要按照相關(guān)部門的要求提交必要的材料和接受審查。
注意事項:
1. 企業(yè)在申請過程中應(yīng)確保所有申請材料的真實性和完整性,以避免影響審批進度和結(jié)果。
2. 企業(yè)應(yīng)關(guān)注并遵守蕞新的法規(guī)和標準要求,以確保生產(chǎn)的消毒劑產(chǎn)品符合國家相關(guān)規(guī)定。
3. 在申請過程中遇到問題時,企業(yè)可以及時向相關(guān)部門咨詢或?qū)で蟠u業(yè)的代辦服務(wù)機構(gòu)的幫助。
河南洛陽辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構(gòu)
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