河南平頂山辦尿布消毒生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號證代辦機構
關于消字號證代辦費用的問題包括很多細節(jié),比如車間裝修花銷,凈化車間和非凈化車間的投資相差很大,再比如車間檢測費用,代辦理服務費用以及其他生產(chǎn)設備及檢驗設備的投資。更多細節(jié)可與普爾威聯(lián)系。
在河南省辦理消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證的流程可以大致分為以下幾個步驟: 準備申請材料,企業(yè)在申請消毒產(chǎn)品生產(chǎn)許可證前,需要準備一系列必要的申請材料。這些材料通常包括:
1. 填寫并簽署的《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證申請表》;
2. 企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復印件,需加蓋公章,且營業(yè)執(zhí)照的經(jīng)營范圍應包含消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售;
3. 法人代表身份證復印件,同樣需要加蓋公章;
4. 生產(chǎn)車間平面圖,應詳細標明消毒產(chǎn)品生產(chǎn)設施的布局;
5. 消毒產(chǎn)品的相關技術文件,如生產(chǎn)工藝流程、產(chǎn)品配方、質(zhì)量控制方案等;
6. 生產(chǎn)設備清單及購買發(fā)票的復印件;
7. 生產(chǎn)場所的房產(chǎn)證明或租賃協(xié)議;
8. 主要生產(chǎn)設備、質(zhì)檢檢測儀器的清單;
9. 生產(chǎn)場地的環(huán)境檢測報告,特別是潔凈車間的潔凈度檢測報告(如適用);
10. 質(zhì)量保正體系文件等。
(一)申請材料為A4規(guī)格紙打印,中文使用宋體小4號字,英文使用12號字,申請表用鋼筆(水筆)填寫或打印。
(二)申請材料內(nèi)容完整、清楚,無涂改,申請材料中同一項目的填寫一致,無前后矛盾。
(三)申請材料中的復印件清晰并與原件完全一致。
(四)申請材料中所有外文譯為規(guī)范的中文,并有譯文附在相應的外文材料之后。
(五)申請材料一份,每頁加蓋單位公章或蓋騎縫章。
(六)申請材料根據(jù)目錄順序裝訂成冊。
考評項目
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考 評 內(nèi) 容
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滿分
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及格分
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得分
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扣 分 標 準
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備注
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設備要求
(滿分15分)
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具備適合產(chǎn)品生產(chǎn)特點和工藝、滿足生產(chǎn)需要、保證產(chǎn)品質(zhì)量的生產(chǎn)設備。
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4
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4
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不具備相應的生產(chǎn)設備扣4分。
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提供生產(chǎn)設備清單
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分裝的生產(chǎn)企業(yè)可以根據(jù)具體情況進行適當調(diào)整生產(chǎn)設備。
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具備滿足生產(chǎn)過程檢驗和產(chǎn)品出廠檢驗要求的檢驗設備。
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4
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4
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不具備相應的檢驗設備各扣4分。
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提供檢驗設備清單
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生產(chǎn)設備的選型、安裝應符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求,易于清洗、消毒,便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)。
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1
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0.5
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生產(chǎn)設備的選型、安裝不符合生產(chǎn)和衛(wèi)生要求扣1分,不易于清洗、消毒或不便于生產(chǎn)操作、維修、保養(yǎng)的扣0.5分。
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生產(chǎn)設備表面應光潔、平整、易清潔、耐腐蝕,且在生產(chǎn)過程中不與產(chǎn)品發(fā)生化學反應或吸附作用。
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1
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0.5
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生產(chǎn)設備表面不光潔、不平整、不易清潔或不耐腐蝕的各扣0.5分,與產(chǎn)品發(fā)生化學反應或吸附作用的各扣0.5分。
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生產(chǎn)用水的制水設備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)應無毒、耐腐蝕;管道應避免死角、盲管。
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1
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1
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制水設備、輸送管道和儲罐的材質(zhì)不符合要求的各扣0.5分;管道有死角、盲管的扣0.5分。
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生產(chǎn)過程中使用的管道、儲罐和容器應根據(jù)產(chǎn)品不同的要求定期清洗、消毒;使用的消毒產(chǎn)品應符合國家有關規(guī)定。
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1
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0.5
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管道、儲罐和容器無定期清洗、消毒記錄各扣0.5分;使用的消毒產(chǎn)品不符合國家有關規(guī)定扣0.5分。
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生產(chǎn)和檢驗設備有專人管理,有維修、保養(yǎng)、校驗記錄。
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1
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0.5
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無專人管理扣1分,無維修、保養(yǎng)、校驗記錄各扣0.5分。
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生產(chǎn)和檢驗用計量器具的適用范圍和精密度符合生產(chǎn)和檢驗要求,應有合格標志并按國家規(guī)定定期檢定。
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2
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1
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計量器具不符合生產(chǎn)和檢驗要求扣2分,無合格標志扣1分,未按國家規(guī)定定期檢定扣1分。
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檢測報告要求
生產(chǎn)企業(yè)應提供1年內(nèi)的生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測報告,檢測報告應由經(jīng)過計量認證的檢驗機構出具。
衛(wèi)生用品生產(chǎn)企業(yè)檢驗項目
1.?生產(chǎn)車間環(huán)境:
(1)有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測凈化車間的溫度、相對濕度、進風口風速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),車間空氣、工作臺表面細菌菌落總數(shù),工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。
(2)無凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測生產(chǎn)車間工作臺表面、車間空氣細菌菌落總數(shù),工人手表面細菌菌落總數(shù)和致病菌。
2.?紫外線燈輻射強度:采用紫外線對車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?消毒滅菌效果驗證:自備消毒滅菌器對生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品進行消毒滅菌處理的生產(chǎn)企業(yè)。
4.?生產(chǎn)用水:隱形眼鏡護理用品和抗(抑)菌制劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國藥典》二部純化水檢測全項目,隱形眼鏡護理用品的生產(chǎn)用水還應做無菌試驗。
關于消字號證代辦費用的問題包括很多細節(jié),比如車間裝修花銷,凈化車間和非凈化車間的投資相差很大,再比如車間檢測費用,代辦理服務費用以及其他生產(chǎn)設備及檢驗設備的投資。更多細節(jié)可與普爾威聯(lián)系。