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抗菌凝膠檢測報告辦理-抗抑菌制劑安全評價報告辦理-普爾威檢測

檢測用途: 抗抑菌制劑消字號備案
檢測項目: 見詳情
檢測周期: 15天
單價: 690.00元/元
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內發(fā)貨
所在地: 河南
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-08-08 17:37
最后更新: 2024-08-08 17:37
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詳細說明
抗菌凝膠檢測報告辦理-抗抑菌制劑安全評價報告辦理
口腔抑菌產品的檢測,需要特別關注的是適用范圍是用于口腔,在檢測項目上要特別注意下毒理試驗。口腔抑菌產品包括很多種類,比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產品只是在產品的性狀上有所不同,其檢測項目還要看產品標簽的具體說明。
口腔抑菌液檢測項目
檢測項目大致可分為以下幾個部分:
有效成分含量測定(有效成分如果是純化學成分則正常檢測,如果是植物成分則不需要做該項目,但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會太好,配方中的含量須加大些才能達到很好的抑菌效果)
穩(wěn)定性試驗(抑菌產品有效期一般為12個月或24個月,12個月有效期穩(wěn)定性試驗存放14天后測其抑菌效果;24個月有效期穩(wěn)定性試驗存放90天后測其抑菌效果)
pH 值測定(固體類抑菌產品可不做此項目,多一項也不算多,畢竟測個PH也沒幾個錢)
鉛、砷、汞的測定
微生物指標六項測定(細菌菌落總數檢測試驗、大腸菌群檢測試驗、真菌菌落總數檢測試驗、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測)
微生物抑制試驗(金黃色P萄球菌試驗、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗)
毒理試驗(口腔抑菌制劑的毒理試驗須做眼刺激試驗)
抗菌凝膠檢測報告辦理-抗抑菌制劑安全評價報告辦理
抗抑菌制劑備案有效期是多久?抗抑菌制劑一般用于皮膚和黏膜的,作為二類消字號產品,備案成功泳久有效的。
消毒產品中的抗抑菌制劑檢測,分為型式檢測、出廠檢測、備案檢驗,三種檢測都有不同的檢測要求和標準??蛻羧绻衅髽丝梢园哑髽税l(fā)來作為評判依據,如若沒有企業(yè)標準,河南普爾威可代辦企業(yè)標準,同時代辦消字號備案。
消毒產品國家隨機監(jiān)督抽查計劃表
抽查 檢查/檢驗項目 檢驗/判定依據
企業(yè)
30%抗(抑)菌劑以外的
第二類消毒產品
醫(yī)療器械中低水平消毒劑、空氣消毒劑、手消毒劑、物體表面消毒劑、游泳池水消毒劑 空氣消毒劑進行有效成分含量檢測(不能進行此項檢測的做空氣現場或模擬現場試驗),游泳池水消毒劑進行有效成分含量檢測(不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗),其他消毒劑進行有效成分含量檢測(不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗) 《消毒技術規(guī)范》《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》(WS628)、《低溫消毒劑衛(wèi)生安全評價技術要求》相關消毒產品衛(wèi)生標準及產品企業(yè)標準
生產企業(yè) 空氣消毒器、紫外線殺菌燈、食具消毒柜、產生化學因子的其他消毒器械和中、低水平消毒器械 空氣消毒器做現場或模擬現場試驗,紫外線殺菌燈進行紫外線輻照強度檢測(不能進行此項檢測的做現場或模擬現場試驗),食具消毒柜主要進行殺菌因子強度檢測(不能進行此項檢測的做大腸桿菌殺滅試驗),其他消毒器械、中水平和低水平消毒器械進行主要殺菌因子強度或濃度檢測(不能進行此項檢測的做一項抗力蕞強微生物實驗室殺滅試驗) 《消毒技術規(guī)范》《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》(WS628)、相關消毒產品衛(wèi)生標準及產品企業(yè)標準
化學指示物(用于測定化學消毒劑濃度的化學指示物、用于測定紫外線強度的化學指示物、用于滅菌過程監(jiān)測的化學指示物、B-D紙或包)、帶有滅菌標示的滅菌物品包裝物 變色性能檢驗 《消毒技術規(guī)范》《消毒產品標簽說明書管理規(guī)范》《消毒產品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《消毒產品衛(wèi)生安全評價技術要求》(WS628)、相關消毒產品衛(wèi)生標準及產品企業(yè)標準
抗(抑)菌制劑
生產企業(yè)
抗(抑)菌制劑膏、霜劑型 禁用物質氯倍他索丙酸酯、咪康唑檢驗 《關于印發(fā)消毒產品中丙酸氯倍他索和鹽酸左氧氟沙星測定-液相色譜-串聯(lián)質譜法的通知》(衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2010〕54號)。
WS/T 685—2020《消毒劑與抗抑菌劑中抗真菌藥物檢測方法與評價要求》進行檢驗。
25%第三類消毒產品
生產企業(yè)
排泄物衛(wèi)生用品(重點檢查成人排泄物衛(wèi)生用品) 產品微生物指標檢驗 《消毒技術規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
婦女經期衛(wèi)生用品 產品微生物指標檢驗 《消毒技術規(guī)范》、GB15979《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》
抗菌凝膠檢測報告辦理-抗抑菌制劑安全評價報告辦理
抗抑菌制劑的說明書有哪些規(guī)范要求?一般情況河南普爾威會根據大家的要求,來簡單給用戶做個說明書的規(guī)范指導,等產品檢測完成,再對說明書進行詳細的整改,以便備案順利通過。
選擇檢測機構注意事項
1. 資質認證:選擇具有省級以上的CMA資質的檢測機構,確保檢測結果的權微性和可靠性。 2. 信譽度:選擇具有良好信譽度的檢測機構,避免不良機構帶來的損失。
相關標準和規(guī)范 抗抑菌制劑的檢測和備案需遵循相關標準和規(guī)范,如《消毒技術規(guī)范》(2002年版)、《化妝品安全技術規(guī)范》(2015年版)以及GB 《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準》等。 ***抗抑菌制劑備案是一個復雜且重要的過程,需要嚴格按照規(guī)定流程進行操作,并選擇具有資質和信譽的檢測機構進行檢測和備案。

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