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河南焦作辦消毒劑生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號(hào)證代辦機(jī)構(gòu)-普爾威檢測(cè)

消字號(hào)證用途: 生產(chǎn)消毒產(chǎn)品
辦理費(fèi)用: 各地不等
辦理周期: 30天
單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-14 08:42
最后更新: 2024-08-14 08:42
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河南焦作辦消毒劑生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號(hào)證代辦機(jī)構(gòu)
審批與頒證 經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)審查和產(chǎn)品評(píng)估合格后,受理部門將進(jìn)行蕞后審批。如審批通過,將頒發(fā)消毒產(chǎn)品企業(yè)衛(wèi)生許可證;如審批不通過,將書面告知申請(qǐng)人并說(shuō)明理由。獲得衛(wèi)生許可證后,企業(yè)需嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。 注意事項(xiàng) 在辦理過程中,企業(yè)需要特別注意以下幾點(diǎn):首先,要深入了解相關(guān)的法律法規(guī),確保企業(yè)符合所有法律要求;其次,注重生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備的合規(guī)性,確保其符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定;再次,加強(qiáng)人員培訓(xùn)和健康管理,提高員工的磚業(yè)知識(shí)和技能;建立嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和安全。 消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證的辦理是一個(gè)復(fù)雜而細(xì)致的過程,需要企業(yè)充分了解相關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求,準(zhǔn)備完整準(zhǔn)確的申請(qǐng)材料,并積極配合相關(guān)部門的審核和檢查工作。只有這樣,企業(yè)才能順利獲得消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,為公共衛(wèi)生安全和人體健康作出貢獻(xiàn)。

河南普爾威,成立于2023年,服務(wù)于全國(guó)市場(chǎng),如果您有產(chǎn)品檢測(cè)備案、貼牌代加工合作、批件代申辦、消毒許可證代辦等各種檢測(cè)備案代申辦等需要,請(qǐng)與河南普爾威聯(lián)系。

河南焦作辦消毒劑生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號(hào)證代辦機(jī)構(gòu)
消毒劑生產(chǎn)企業(yè)檢驗(yàn)項(xiàng)目
1.?有凈化要求的生產(chǎn)車間:檢測(cè)凈化車間的溫度、相對(duì)濕度、進(jìn)風(fēng)口風(fēng)速、室內(nèi)外壓差、空氣中≥0.5μm和≥5μm塵埃粒子數(shù),工作臺(tái)表面細(xì)菌菌落總數(shù)。
2.?紫外線燈輻射強(qiáng)度:采用紫外線進(jìn)行車間空氣消毒的生產(chǎn)企業(yè)。
3.?生產(chǎn)用水:滅菌劑、皮膚粘膜消毒劑的生產(chǎn)用水按照《中華人民共和國(guó)藥典》二部純化水檢測(cè)全項(xiàng)目。

關(guān)于河南辦消字號(hào)證的車間檢測(cè)問題,也不是所有的車間都要進(jìn)行車間環(huán)境潔凈度的檢測(cè),比如生產(chǎn)固體消毒劑的非凈化車間,如顆粒、片劑、粉劑消毒產(chǎn)品,則不需要進(jìn)行車間檢測(cè),只需要按標(biāo)準(zhǔn)裝修和布局車間即可。
考評(píng)項(xiàng)目   評(píng)  內(nèi)   滿分 及格分 得分            標(biāo)      準(zhǔn) 備注
生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求(滿分25分) 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間(區(qū))應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局,工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。 4 4 生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置各功能間(區(qū))未按生產(chǎn)工藝流程圖進(jìn)行合理布局扣2分;工藝流程銜接不合理扣1分。
生產(chǎn)區(qū)人流、物流分開,避免交叉。 生產(chǎn)區(qū)人流、物流未分開扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車間包括:配料間(區(qū))、制作加工間(區(qū))、分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等功能間(區(qū))。 4 4 功能間(區(qū))缺一個(gè)扣1分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
分裝企業(yè)生產(chǎn)車間至少包括:分(灌)裝間(區(qū))、包裝間(區(qū))等。
生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置更衣室,更衣室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、專用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施。 3 2 無(wú)更衣室、專用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施各扣2分;無(wú)衣柜、鞋架各扣1分。
潔凈室(區(qū))應(yīng)設(shè)置二次更衣室。 潔凈室(區(qū))未設(shè)置二次更衣室扣2分。
使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。 使用的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定扣1分。
生產(chǎn)區(qū)根據(jù)潔凈度級(jí)別分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈室(區(qū)),同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作,不得相互污染,不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車間避免交叉污染。 4 4 生產(chǎn)區(qū)未根據(jù)潔凈度級(jí)別分區(qū)扣4分;同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)(或相鄰生產(chǎn)區(qū)間)相互妨礙或交叉污染各扣2分;不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車間交叉污染扣2分。 用于洗手的抗(抑)菌制劑除外
隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝的應(yīng)在10萬(wàn)等級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。 隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)(包裝除外)、分裝的未在10萬(wàn)等級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行的扣2分。
皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行。 皮膚粘膜抗(抑)菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車間進(jìn)行的扣2分。
物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應(yīng)與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車間(區(qū)),或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。 1 1 物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)在同一生產(chǎn)車間(區(qū))且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)需要,不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品。 2 1 生產(chǎn)區(qū)存放無(wú)關(guān)物品扣0.5分,通道堵塞扣0.5分;無(wú)有明顯標(biāo)志的廢棄物、不合格品專用存放容器各扣0.5分,未及時(shí)處理扣0.5分。
生產(chǎn)過程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的專用容器中,并及時(shí)處理。
生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺(tái)面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。 2 1 地面、工作臺(tái)面的材質(zhì)不符合要求各扣2分,墻面、頂面材質(zhì)不符合要求各扣1分。
潔凈室(區(qū))應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理,凈化車間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。 3 3 潔凈室(區(qū))未定期進(jìn)行消毒處理扣3分;
潔凈室(區(qū))的潔凈度指標(biāo)不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定扣3分。


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