抗菌噴霧劑檢測(cè)備案-抗抑菌制劑檢測(cè)機(jī)構(gòu)
抗菌制劑和抑菌制劑的區(qū)別在于兩者一個(gè)是對(duì)菌種有殺菌作用,另一個(gè)是對(duì)菌種有抑制作用。抑菌液的抑菌率達(dá)到50%以上即為合格。而抗菌則需要對(duì)菌珠有90%以上才能達(dá)到抗菌作用。
注意事項(xiàng):
1.外用抑菌制劑,不得口服。請(qǐng)置于兒童不宜觸及處。
2.避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目:
有效成分含量(對(duì)氯間二甲苯酚)
穩(wěn)定性試驗(yàn)(對(duì)氯間二甲苯酚)(兩年有效期須90天儲(chǔ)存時(shí)間,一年有效期須14天儲(chǔ)存時(shí)間)
pH 值
鉛
砷
汞
細(xì)菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
大腸桿菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
白色念珠菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
一次完整皮膚刺激試驗(yàn)
抑菌洗手液檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB
現(xiàn)在婦科用的凝膠或噴劑兩種劑型是抗抑菌制劑里女性較為常見(jiàn)的一些劑型了,其有效成分常見(jiàn)的也就是醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定等成分??挂志苿┏擞糜谂酝猓€有各種皮膚抑菌或者抗菌類(lèi)的產(chǎn)品,民間傳言是偏方藥膏之類(lèi)的東西,但是想要把這類(lèi)抗抑菌制劑進(jìn)行消字號(hào)備案,還須謹(jǐn)慎,很多細(xì)節(jié)不能描述,磚業(yè)消字號(hào)檢測(cè)備案服務(wù)普爾威完全能勝任。
抗抑菌制劑想要合法合規(guī),并沒(méi)有批文之類(lèi)的東西,企業(yè)有兩種選擇:一是找代加工廠(chǎng)委托生產(chǎn),也就是俗稱(chēng)貼牌,二是自己去申辦消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證進(jìn)行自行生產(chǎn)備案及銷(xiāo)售。
抗菌噴霧劑檢測(cè)備案-抗抑菌制劑檢測(cè)機(jī)構(gòu)
產(chǎn)品
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殺滅試驗(yàn)
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費(fèi)用/元
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周期
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抗菌消字號(hào)
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
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15天
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大腸桿菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
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白色念珠菌殺滅試驗(yàn)(含中和劑鑒定試驗(yàn))
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哪些產(chǎn)品不需要進(jìn)行全國(guó)消毒產(chǎn)品備案網(wǎng)上備案呢,一般只要屬于消毒產(chǎn)品中一類(lèi)及二類(lèi)都需要進(jìn)行備案的。三類(lèi)暫時(shí)沒(méi)有明確要求,三類(lèi)消毒產(chǎn)品一般是指一次性衛(wèi)生用品中的紙巾、棉柔巾、消毒濕巾類(lèi)的產(chǎn)品。凡是抗抑菌制劑范疇的都要進(jìn)行消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案。這里比較困感的是有些不好區(qū)分是否屬于抗抑菌制劑,比如如抗菌抑菌洗手波、抗抑菌沐浴露、抗抑菌洗衣液等,這里校照是否與人體直接接觸來(lái)分為兩類(lèi),洗手液、沐浴露、洗頭水是人體清潔類(lèi),洗衣波,洗潔精,清洗劑是洗滌產(chǎn)品類(lèi)的,抗抑菌制劑明確指出只能用于人體的皮膚和黏膜,所以用到其他適用范圍的都不能按消字號(hào)來(lái)備案。還有一些產(chǎn)品用在動(dòng)物身上,那就更備不上案了。這個(gè)毋庸置疑的。但是要滿(mǎn)足相應(yīng)抗抑菌產(chǎn)品的法規(guī)要求,標(biāo)簽說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明要有抗菌或者抑菌作用的,需要有檢測(cè)報(bào)告作為支撐和證明。我們可以解決檢測(cè)備案等一系列服務(wù)。
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況:包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表。
2. 標(biāo)簽(銘牌)和說(shuō)明書(shū)。
3. 檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論)。
4. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))允許生產(chǎn)銷(xiāo)售的證明文件及報(bào)關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方。