河南辦消毒劑生產(chǎn)許可證-河南豫衛(wèi)消字號(hào)證代辦機(jī)構(gòu)
申請(qǐng)消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可的單位和個(gè)人(以下稱(chēng)申請(qǐng)人)應(yīng)向生產(chǎn)場(chǎng)所所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)提出申請(qǐng)，提交以下材料并對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任：
（一）《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》申請(qǐng)表。
（二）工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件或企業(yè)名稱(chēng)預(yù)先核準(zhǔn)通知書(shū)。
（三）生產(chǎn)場(chǎng)地使用證明（房屋產(chǎn)權(quán)證明或租賃協(xié)議）。
（四）生產(chǎn)場(chǎng)所廠(chǎng)區(qū)平面圖、生產(chǎn)車(chē)間布局平面圖。
（五）生產(chǎn)工藝流程圖。
（六）生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備清單。
（七）質(zhì)量寶證體系文件。
（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品目錄。
（九）生產(chǎn)環(huán)境和生產(chǎn)用水檢測(cè)報(bào)告。
（十）省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)要求提供的其他材料。

辦理消毒生產(chǎn)許可證后，企業(yè)生產(chǎn)的消毒產(chǎn)品在上市銷(xiāo)售前也要進(jìn)行檢測(cè)和備案，除了一次性衛(wèi)生用品（抗抑菌除外不需要）關(guān)于消字號(hào)產(chǎn)品的檢測(cè)備案也可交我們來(lái)代辦。


此外，對(duì)于某些特定類(lèi)型的消毒劑，如皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑等，還可能需要提供額外的材料，如凈化車(chē)間潔凈度的檢測(cè)報(bào)告等。 提交申請(qǐng)并接受審查 準(zhǔn)備好申請(qǐng)材料后，企業(yè)應(yīng)向當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生健康行政部門(mén)或相關(guān)產(chǎn)業(yè)主管部門(mén)提交申請(qǐng)。申請(qǐng)部門(mén)將對(duì)材料進(jìn)行初步審查，核實(shí)材料的真實(shí)性和完整性。如果材料齊全且符合要求，申請(qǐng)部門(mén)將安排現(xiàn)場(chǎng)核查。 現(xiàn)場(chǎng)核查 現(xiàn)場(chǎng)核查是申請(qǐng)消毒生產(chǎn)許可證的重要環(huán)節(jié)。核查人員將對(duì)企業(yè)的生產(chǎn)場(chǎng)所、設(shè)備、工藝流程、質(zhì)量管理體系等進(jìn)行實(shí)地考察，以確保其符合消毒劑生產(chǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和要求。企業(yè)應(yīng)積極配合核查工作，并提供必要的支持和協(xié)助。

消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證，簡(jiǎn)稱(chēng)衛(wèi)消證，如果您的消毒產(chǎn)品想要合理合法合規(guī)上市銷(xiāo)售，沒(méi)有生產(chǎn)資質(zhì)蕞好還是抓緊辦理一個(gè)。

考評(píng)項(xiàng)目	考  評(píng)  內(nèi)  容	滿(mǎn)分	及格分	得分	扣     分      標(biāo)      準(zhǔn)	備注
生產(chǎn)區(qū)衛(wèi)生要求（滿(mǎn)分25分）	生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置的各功能間（區(qū)）應(yīng)按生產(chǎn)工藝流程進(jìn)行合理布局，工藝流程應(yīng)按工序先后順序合理銜接。	4	4		生產(chǎn)區(qū)內(nèi)設(shè)置各功能間（區(qū)）未按生產(chǎn)工藝流程圖進(jìn)行合理布局扣2分；工藝流程銜接不合理扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)人流、物流分開(kāi)，避免交叉。				生產(chǎn)區(qū)人流、物流未分開(kāi)扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑、隱形眼鏡護(hù)理用品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間包括：配料間（區(qū)）、制作加工間（區(qū)）、分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等功能間（區(qū)）。	4	4		功能間（區(qū)）缺一個(gè)扣1分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	分裝企業(yè)生產(chǎn)車(chē)間至少包括：分（灌）裝間（區(qū)）、包裝間（區(qū)）等。
	生產(chǎn)區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置更衣室，更衣室內(nèi)應(yīng)配備衣柜、鞋架、專(zhuān)用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施。	3	2		無(wú)更衣室、專(zhuān)用工作服、流動(dòng)水洗手、手消毒、空氣消毒等設(shè)施各扣2分；無(wú)衣柜、鞋架各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)設(shè)置二次更衣室。				潔凈室（區(qū)）未設(shè)置二次更衣室扣2分。
	使用的消毒產(chǎn)品應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定。				使用的消毒產(chǎn)品不符合國(guó)家有關(guān)規(guī)定扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)根據(jù)潔凈度級(jí)別分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)和潔凈室（區(qū)），同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)或相鄰生產(chǎn)區(qū)間的生產(chǎn)操作，不得相互污染，不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車(chē)間避免交叉污染。	4	4		生產(chǎn)區(qū)未根據(jù)潔凈度級(jí)別分區(qū)扣4分；同一生產(chǎn)區(qū)內(nèi)（或相鄰生產(chǎn)區(qū)間）相互妨礙或交叉污染各扣2分；不同潔凈度級(jí)別的生產(chǎn)車(chē)間交叉污染扣2分。	用于洗手的抗（抑）菌制劑除外
	隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝的應(yīng)在10萬(wàn)等級(jí)空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行。				隱形眼鏡護(hù)理用品等產(chǎn)品生產(chǎn)（包裝除外）、分裝的未在10萬(wàn)等級(jí)空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行的扣2分。
	皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序應(yīng)在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行。				皮膚粘膜抗（抑）菌制劑等產(chǎn)品配料、混料、分裝工序未在30萬(wàn)級(jí)空氣潔凈度以上凈化車(chē)間進(jìn)行的扣2分。
	物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序應(yīng)與成品生產(chǎn)在不同生產(chǎn)車(chē)間（區(qū)），或者采取隔離等其他防止污染的有效措施。	1	1		物料的前處理、提取、濃縮等生產(chǎn)操作工序與成品生產(chǎn)在同一生產(chǎn)車(chē)間（區(qū)）且未采取任何防止污染的有效措施的扣1分。
	生產(chǎn)區(qū)通道應(yīng)保證運(yùn)輸和衛(wèi)生安全防護(hù)需要，不得存放與生產(chǎn)無(wú)關(guān)物品。	2	1		生產(chǎn)區(qū)存放無(wú)關(guān)物品扣0.5分，通道堵塞扣0.5分；無(wú)有明顯標(biāo)志的廢棄物、不合格品專(zhuān)用存放容器各扣0.5分，未及時(shí)處理扣0.5分。
	生產(chǎn)過(guò)程中的廢棄物、不合格品應(yīng)分別置于有明顯標(biāo)志的專(zhuān)用容器中，并及時(shí)處理。
	生產(chǎn)區(qū)地面、墻面、頂面和工作臺(tái)面所用材質(zhì)應(yīng)便于清潔。	2	1		地面、工作臺(tái)面的材質(zhì)不符合要求各扣2分，墻面、頂面材質(zhì)不符合要求各扣1分。
	潔凈室（區(qū)）應(yīng)定期進(jìn)行消毒處理，凈化車(chē)間的潔凈度指標(biāo)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定。	3	3		潔凈室（區(qū)）未定期進(jìn)行消毒處理扣3分；
					潔凈室（區(qū)）的潔凈度指標(biāo)不符合國(guó)家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的規(guī)定扣3分。