消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測(cè),分為型式檢測(cè)、出廠檢測(cè)、備案檢驗(yàn),三種檢測(cè)都有不同的檢測(cè)要求和標(biāo)準(zhǔn)??蛻羧绻衅髽?biāo)可以把企標(biāo)發(fā)來(lái)作為評(píng)判依據(jù),如若沒有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),河南普爾威可代辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)代辦消字號(hào)備案。
抗菌粉檢測(cè)備案-抗抑菌制劑安全評(píng)價(jià)報(bào)告辦理
注意事項(xiàng):
1.外用抑菌制劑,不得口服。請(qǐng)置于兒童不宜觸及處。
2.避免接觸眼睛及耳部黏膜。
3.不得用于破損皮膚。
抑菌洗手液檢測(cè)檢測(cè)項(xiàng)目:
有效成分含量(對(duì)氯間二甲苯酚)
穩(wěn)定性試驗(yàn)(對(duì)氯間二甲苯酚)(兩年有效期須90天儲(chǔ)存時(shí)間,一年有效期須14天儲(chǔ)存時(shí)間)
pH 值
鉛
砷
汞
細(xì)菌菌落總數(shù)
真菌菌落總數(shù)
大腸菌群
溶血性鏈球菌
銅綠假單胞菌
金黃色葡萄球菌
金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
大腸桿菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
白色念珠菌抑菌試驗(yàn)(抑菌率)
一次完整皮膚刺激試驗(yàn)
抑菌洗手液檢測(cè)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):
GB/T27947-2020
《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》2015年版
《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版
GB
抗抑菌制劑檢測(cè)報(bào)告辦理首先要明白自己產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告的用途 什么?如果備案全檢就要根據(jù)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全技術(shù)要求里的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行定項(xiàng)目,以免備案因?yàn)轫?xiàng)目缺少或錯(cuò)誤而導(dǎo)致備案不過(guò)。
抗(抑)菌制劑
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抗菌制劑
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皮膚抗菌(免洗)
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pH值測(cè)定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測(cè)試驗(yàn)(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測(cè)定、砷的測(cè)定、汞的測(cè)定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測(cè)有效成分含量;
說(shuō)明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測(cè)白色念珠菌殺滅試驗(yàn);
說(shuō)明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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口腔抑菌產(chǎn)品的檢測(cè),需要特別關(guān)注的是適用范圍是用于口腔,在檢測(cè)項(xiàng)目上要特別注意下毒理試驗(yàn)??谇灰志a(chǎn)品包括很多種類,比如口腔抑菌粉、口腔抑菌噴劑、口腔抑菌液、口腔抑菌乳膏等。這些產(chǎn)品只是在產(chǎn)品的性狀上有所不同,其檢測(cè)項(xiàng)目還要看產(chǎn)品標(biāo)簽的具體說(shuō)明。
口腔抑菌液檢測(cè)項(xiàng)目
檢測(cè)項(xiàng)目大致可分為以下幾個(gè)部分:
有效成分含量測(cè)定(有效成分如果是純化學(xué)成分則正常檢測(cè),如果是植物成分則不需要做該項(xiàng)目,但要注意的是純植物成分的抑菌效果不會(huì)太好,配方中的含量須加大些才能達(dá)到很好的抑菌效果)
穩(wěn)定性試驗(yàn)(抑菌產(chǎn)品有效期一般為12個(gè)月或24個(gè)月,12個(gè)月有效期穩(wěn)定性試驗(yàn)存放14天后測(cè)其抑菌效果;24個(gè)月有效期穩(wěn)定性試驗(yàn)存放90天后測(cè)其抑菌效果)
pH 值測(cè)定(固體類抑菌產(chǎn)品可不做此項(xiàng)目,多一項(xiàng)也不算多,畢竟測(cè)個(gè)PH也沒幾個(gè)錢)
鉛、砷、汞的測(cè)定
微生物指標(biāo)六項(xiàng)測(cè)定(細(xì)菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、大腸菌群檢測(cè)試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測(cè)試驗(yàn)、銅綠假單胞菌、金黃色葡T球菌、溶血性鏈球菌檢測(cè))
微生物抑制試驗(yàn)(金黃色P萄球菌試驗(yàn)、白色念珠菌、大腸桿菌抑菌試驗(yàn))
毒理試驗(yàn)(口腔抑菌制劑的毒理試驗(yàn)須做眼刺激試驗(yàn))