上海抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌粉消字號(hào)備案檢測機(jī)構(gòu)
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況：包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表。
2. 標(biāo)簽（銘牌）和說明書。
3. 檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）。
4. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方。
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抗抑菌制劑備案有效期是多久？抗抑菌制劑一般用于皮膚和黏膜的，作為二類消字號(hào)產(chǎn)品，備案成功泳久有效的。
抗抑菌制劑的說明書有哪些規(guī)范要求？一般情況河南普爾威會(huì)根據(jù)大家的要求，來簡單給用戶做個(gè)說明書的規(guī)范指導(dǎo)，等產(chǎn)品檢測完成，再對(duì)說明書進(jìn)行詳細(xì)的整改，以便備案順利通過。
抗抑菌制劑備案材料
1. 基本情況：包括封面、基本情況表、評(píng)價(jià)資料目錄和備案登記表。
2. 標(biāo)簽（銘牌）和說明書。
3. 檢驗(yàn)報(bào)告（含結(jié)論）。
4. 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5. 國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證或進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單。
6. 產(chǎn)品配方。
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抗（抑）菌制劑
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抗菌制劑
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手部抗菌（免洗）
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、多次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；
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說明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；
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說明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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抗菌制劑
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手部抗菌（用后及時(shí)清洗）
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)（銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌）、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量；
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說明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗(yàn)；
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說明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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口腔抑菌液檢測報(bào)告須滿足以下幾個(gè)條件方能完成備案
1、報(bào)告須含有結(jié)論，不能只是測量一個(gè)數(shù)值，必須帶有結(jié)論性的描述，比如PH符合哪個(gè)標(biāo)準(zhǔn)等要求。
2、報(bào)告須完整、檢測項(xiàng)目必須齊全。
3、報(bào)告須加蓋CMA資質(zhì)章。
口腔抑菌膏備案
備案所需準(zhǔn)備的資料為消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告，簡稱“安評(píng)報(bào)告”包括產(chǎn)品說明書、標(biāo)簽、產(chǎn)品正面照、檢驗(yàn)報(bào)告、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、配方等。
抗抑菌制劑備案有效期是多久？抗抑菌制劑一般用于皮膚和黏膜的，作為二類消字號(hào)產(chǎn)品，備案成功泳久有效的。
