甘肅抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌噴霧劑檢測機(jī)構(gòu)
抗抑菌制劑的檢測費(fèi)用和周期問題,如果著急,我們會(huì)想辦法為客戶解決加急問題,但是加急要收一定 加急費(fèi)用,如果不著急,那就按部就班的送檢,檢測費(fèi)用也是根據(jù)檢測項(xiàng)目而定。
抗抑菌制劑檢測標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾個(gè)方面:
1. **有效成分含量測定**:針對(duì)制劑中的有效成分進(jìn)行含量測定,確保產(chǎn)品中含有適量的有效成分以達(dá)到預(yù)期的抑菌效果。
2. **穩(wěn)定性試驗(yàn)**:包括微生物和化學(xué)成分的穩(wěn)定性檢測,以確保產(chǎn)品在有效期內(nèi)保持穩(wěn)定的抑菌性能。產(chǎn)品的有效期應(yīng)大于或等于12個(gè)月,且在有效期內(nèi)有效含量不低于標(biāo)識(shí)量的下限值。
3. **pH值測定**:對(duì)于液體制劑,需要進(jìn)行pH值測定,以確保產(chǎn)品的酸堿度適合使用且不會(huì)對(duì)人體造成刺激或傷害(注意,膏劑、霜?jiǎng)?、油劑不做該?xiàng)試驗(yàn))。
4. **重金屬測定**:包括鉛、砷、汞等重金屬的測定,以確保產(chǎn)品中的重金屬含量符合安全標(biāo)準(zhǔn)(例如,鉛≤10、砷≤2、汞≤1)。
5. **微生物檢測**: - 細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn); - 大腸菌群檢測試驗(yàn); - 真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn); - 特定菌種檢測,如銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌等; - 抑菌試驗(yàn),包括大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌等的抑菌試驗(yàn),以評(píng)估產(chǎn)品的抑菌效果。
6. **毒理試驗(yàn)**:根據(jù)產(chǎn)品的使用范圍和方式,進(jìn)行相應(yīng)的毒理試驗(yàn),如皮膚刺激試驗(yàn)(包括完整皮膚和破損皮膚)、眼刺激試驗(yàn)以及陰道黏膜刺激試驗(yàn)等,以確保產(chǎn)品在使用過程中的安全性。
此外,對(duì)于抗抑菌制劑的檢測還應(yīng)參考相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,如WS/T 650—2019《抗菌和抑菌效果評(píng)價(jià)方法》、GB38456——2020《抗菌和抑菌洗劑衛(wèi)生要求》等。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范為抗抑菌制劑的檢測提供了更具體和詳細(xì)的指導(dǎo)。 總的來說,抗抑菌制劑的檢測標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)綜合的體系,涵蓋了產(chǎn)品的有效成分、穩(wěn)定性、安全性以及抑菌效果等多個(gè)方面,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測,分為型式檢測、出廠檢測、備案檢驗(yàn),三種檢測都有不同的檢測要求和標(biāo)準(zhǔn)??蛻羧绻衅髽?biāo)可以把企標(biāo)發(fā)來作為評(píng)判依據(jù),如若沒有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),河南普爾威可代辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)代辦消字號(hào)備案。
抗(抑)菌制劑
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抗菌制劑
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皮膚抗菌(用后及時(shí)清洗)
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pH值測定、穩(wěn)定性試驗(yàn)、細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、大腸菌群檢測試驗(yàn)、真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)、致病性化膿菌檢測試驗(yàn)(銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)、鉛的測定、砷的測定、汞的測定、大腸桿菌殺滅試驗(yàn)、金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)、一次完整皮膚刺激試驗(yàn)。
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化學(xué)成分應(yīng)加測有效成分含量;
說明中標(biāo)明對(duì)真菌有作用或用于外陰部的應(yīng)加測白色念珠菌殺滅試驗(yàn);
說明書中標(biāo)明對(duì)某一特定微生物有殺滅作用的應(yīng)加做其他微生物殺滅試驗(yàn)。
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哪些產(chǎn)品不需要進(jìn)行全國消毒產(chǎn)品備案網(wǎng)上備案呢,一般只要屬于消毒產(chǎn)品中一類及二類都需要進(jìn)行備案的。三類暫時(shí)沒有明確要求,三類消毒產(chǎn)品一般是指一次性衛(wèi)生用品中的紙巾、棉柔巾、消毒濕巾類的產(chǎn)品。凡是抗抑菌制劑范疇的都要進(jìn)行消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案。這里比較困感的是有些不好區(qū)分是否屬于抗抑菌制劑,比如如抗菌抑菌洗手波、抗抑菌沐浴露、抗抑菌洗衣液等,這里校照是否與人體直接接觸來分為兩類,洗手液、沐浴露、洗頭水是人體清潔類,洗衣波,洗潔精,清洗劑是洗滌產(chǎn)品類的,抗抑菌制劑明確指出只能用于人體的皮膚和黏膜,所以用到其他適用范圍的都不能按消字號(hào)來備案。還有一些產(chǎn)品用在動(dòng)物身上,那就更備不上案了。這個(gè)毋庸置疑的。但是要滿足相應(yīng)抗抑菌產(chǎn)品的法規(guī)要求,標(biāo)簽說明書上標(biāo)明要有抗菌或者抑菌作用的,需要有檢測報(bào)告作為支撐和證明。我們可以解決檢測備案等一系列服務(wù)。
消毒產(chǎn)品中的抗抑菌制劑檢測,分為型式檢測、出廠檢測、備案檢驗(yàn),三種檢測都有不同的檢測要求和標(biāo)準(zhǔn)??蛻羧绻衅髽?biāo)可以把企標(biāo)發(fā)來作為評(píng)判依據(jù),如若沒有企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),河南普爾威可代辦企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)代辦消字號(hào)備案。