檢測用途: | 消字號備案 |
檢測周期: | 20天 |
檢測費用: | 電聯(lián)詳情 |
單價: | 2000.00元/件 |
發(fā)貨期限: | 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨 |
所在地: | 河南 |
有效期至: | 長期有效 |
發(fā)布時間: | 2024-08-19 15:57 |
最后更新: | 2024-08-19 15:57 |
瀏覽次數(shù): | 42 |
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過硫酸氫鉀消毒粉檢測備案-消字號檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)
消毒劑毒理試驗主要包括以下幾類:
1.急性經(jīng)口毒性試驗:這是消毒劑毒理試驗的基本項目,用于評估消毒劑經(jīng)口攝入后的急性毒性。
2.急性吸入毒性試驗:針對可能通過空氣傳播的消毒劑,評估其吸入后的急性毒性,特別是對于室內(nèi)空氣消毒劑來說,這一項是必做的。
3.皮膚刺激試驗:包括完整皮膚和破損皮膚刺激試驗。完整皮膚刺激試驗用于評估消毒劑對皮膚的刺激性,而破損皮膚刺激試驗則是針對可能接觸到破損皮膚或創(chuàng)面的消毒劑。
4.眼刺激試驗:用于評估消毒劑對眼睛的刺激性,特別是對于可能接觸到眼睛的消毒劑,如室內(nèi)空氣消毒劑和接觸創(chuàng)面的消毒劑。
5.陰道黏膜刺激試驗:針對用于陰道黏膜的消毒劑,評估其對陰道黏膜的刺激性。
6.皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗:當(dāng)消毒劑成分可能導(dǎo)致過敏反應(yīng)時,需要進行此項試驗以評估其致敏性。
7.亞急性毒性試驗:在急性毒性試驗基礎(chǔ)上,進一步評估消毒劑在較長期間的毒性作用。
8.致突變試驗:包括基因突變和染色體變異試驗,用于評估消毒劑是否可能引起遺傳物質(zhì)的改變,進而判斷其潛在致癌性或其他長期健康風(fēng)險。
此外,根據(jù)消毒劑的具體用途和分類,還可能需要進行其他特定的毒理學(xué)試驗,如亞慢性毒 性試驗、致畸胎試驗和慢性毒性試驗等。 總的來說,消毒劑毒理試驗的目的是全面評估消 毒劑的安全性,確保其在使用過程中不會對人體健康造成危害。這些試驗通常遵循標(biāo)準(zhǔn)化的 程序和方法,以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
消毒產(chǎn)品為什么又叫消字號產(chǎn)品?顧名思義,想要生產(chǎn)消毒產(chǎn)品都要率先拿到消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證,簡稱消字號證書,正如我們常見的食字號、械字號、妝字號一樣的道理。
消字號檢測備案審批的相關(guān)信息可以歸納如 下:
一、申請條件:
1.在特定行政區(qū)域內(nèi)(如廣東省轄區(qū)范圍內(nèi),不含廣州、深圳)生產(chǎn)、經(jīng)營一類、二類消毒產(chǎn)品的企業(yè)。
2.企業(yè)需符合相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),如《傳染病防治法》、《消毒管理辦法》等。
二、備案資料: 申請消字號產(chǎn)品生產(chǎn)備案需提交以下主要資料:
1.消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告。
2.產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書。
3.消毒產(chǎn)品檢驗報告及其結(jié)論頁。
4.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
5.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證。
6.進出口產(chǎn)品生產(chǎn)國允許生產(chǎn)銷售的證明文件(如適用)。
7.產(chǎn)品配方。
8.消毒器械元器件和結(jié)構(gòu)圖(如適用)。
9.企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照。
10.委托加工、生產(chǎn)單位的營業(yè)執(zhí)照(如適用)。 此外,根據(jù)具體情況,還可能需要提供 《化妝品生產(chǎn)許可批件》、《化妝品經(jīng)營許可證》等資料。
三、備案流程:
1.企業(yè)在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)上傳資料,如有涉密資料可不上傳。之后將所上傳資料下載后整份打印,與涉密資料一起提交或郵寄到衛(wèi)生健康委員會。
2.遞交紙質(zhì)材料至行政服務(wù)大廳,由市衛(wèi)生健康委工作人員接收。
3.消字號產(chǎn)品備案申辦人員進行形式審查。
4.行政機關(guān)自接收材料起5個工作日內(nèi)作出是否予以備案的決定。
5.備案結(jié)果將在全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案信息服務(wù)系統(tǒng)平臺公示。
四、審批時間和費用: 1.審批時間:通常審批過程會在一個月左右完成。
檢驗項目 | 二類消毒產(chǎn)品 | ||||||||
醫(yī)療器械和用品 | 外 科 手 | 衛(wèi) 生 手 | 游泳池水 | 硬質(zhì)物體表面 | 織物和其他多孔物體表面 | 食品加工工具 | 室內(nèi)空氣 | ||
中水平 消毒 | 低水平 消毒 | ||||||||
有效成份含量測定 d | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
穩(wěn)定性試驗 | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
pH 值測定 | + | + | + | + | + | + | + | + | + |
鉛、砷、汞的測定 e | + | + | + | ||||||
金屬腐蝕性試驗 f | + | + | ± | ± | ± | ± | |||
微生物污染指標(biāo)測定 | + |
辦理步驟
1.準(zhǔn)備申請資料:在申請衛(wèi)生安全評價報告之前,需要準(zhǔn)備一系列相關(guān)的申請資料。這些資 料包括但不限于產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書、產(chǎn)品配方、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證等。
2.提交申請:將準(zhǔn)備好的申請資料提交給責(zé)任單位所在地的衛(wèi)生健康管理委員會。這一步通 常可以通過在線平臺完成,部分地區(qū)也可能要求提供紙質(zhì)版材料。
3.受理與資料審查:相關(guān)部門在收到申請后,會對申請資料進行審查,確認(rèn)資料是否齊全、 是否符合法定形式。如果資料不齊全或不符合要求,將給予駁回,申請者可修改后再次提交 。
4.實地勘察與樣品檢測:在資料審查通過后,相關(guān)部門可能會派遣磚業(yè)團隊進行實地勘察, 了解生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)設(shè)備等情況,并抽取產(chǎn)品樣品送往國家認(rèn)可的實驗室進行檢測。
5.編制衛(wèi)生安全評價報告:根據(jù)勘察和檢測結(jié)果,編制詳細的衛(wèi)生安全評價報告,包括產(chǎn)品 質(zhì)量評估、生產(chǎn)工藝優(yōu)化建議等內(nèi)容。
6.報告?zhèn)浒福和瓿尚l(wèi)生安全評價報告后,進行備案手續(xù),確保產(chǎn)品符合相關(guān)法規(guī)要求。 所需材料消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒傅怯洷?、產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書(需符合 GB《消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書通用要求》)、產(chǎn)品配方及所有成分的含量和投加 量、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、帶有CMA資質(zhì)的檢驗報告、營業(yè)執(zhí)照及責(zé)任單位與生產(chǎn) 企業(yè)之間的委托代加工協(xié)議(如適用)、產(chǎn)品正面照片及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 此外,根據(jù)具體情 況,還可能需要提供其他相關(guān)材料,如進口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報關(guān)單等。
過硫酸氫鉀消毒粉檢測備案-消字號檢測項目及標(biāo)準(zhǔn)
河北抗抑菌制劑備案檢測-抗抑菌膏消毒產(chǎn)品檢測項目