過硫酸氫鉀消毒粉檢測備案-消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告辦理
消字號(hào)都有哪些產(chǎn)品要進(jìn)行多上備案?常見的需要備案的消毒產(chǎn)品有消毒劑(片、粉、液體、凝膠等),抗抑菌制劑(片、粉、膏體、液體、顆粒、噴劑、凝膠等),消毒器械(消毒器,空氣消毒機(jī)、飲用水消毒機(jī),食飲具消毒機(jī))等等,這些都是日常消毒常見的一些消毒產(chǎn)品,而且均需要備案成功才允許上市銷售。
消字號(hào)產(chǎn)品檢測標(biāo)準(zhǔn)主要涉及以下幾個(gè)方面:
1.外觀檢測:主要檢查產(chǎn)品的色度、透明度及感官特性,確保產(chǎn)品外觀符合要求。
2.有效成分含量測定:對產(chǎn)品中的主成分進(jìn)行定量分析,確定產(chǎn)品的有效成分含量,以保證產(chǎn)品的有效性。
3.穩(wěn)定性試驗(yàn):檢測產(chǎn)品在不同環(huán)境下的穩(wěn)定性,以確保產(chǎn)品在儲(chǔ)存和使用過程中質(zhì)量穩(wěn)定 ,不會(huì)出現(xiàn)變質(zhì)或失效的情況。
4.pH值測定:測定產(chǎn)品的酸堿度,確保產(chǎn)品在正常范圍內(nèi),以避免對人體或環(huán)境造成不良影 響。
5.殺滅試驗(yàn):檢測產(chǎn)品對病原微生物的殺滅效果,驗(yàn)證產(chǎn)品的殺菌能力。
6.中和劑鑒定試驗(yàn):檢驗(yàn)產(chǎn)品所使用的中和劑是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)的要求,以確保產(chǎn)品 的安全性和合規(guī)性。
7.連續(xù)使用穩(wěn)定性試驗(yàn):測試產(chǎn)品在連續(xù)使用條件下的穩(wěn)定性,以保證產(chǎn)品在使用過程中始 終保持良好效果。
8.金屬腐蝕性試驗(yàn):檢測產(chǎn)品對金屬的腐蝕性,以防止產(chǎn)品在使用過程中對金屬物品造成損 害。
9.重金屬測定:檢測產(chǎn)品中重金屬的含量,確保產(chǎn)品不會(huì)對人體健康造成危害。 此外,還有一系列針對特定病原微生物的檢測項(xiàng)目,如龜分枝桿菌試驗(yàn)、脊髓灰質(zhì)炎病滅試驗(yàn)等,以及現(xiàn)場消毒試驗(yàn)和模擬現(xiàn)場消毒試驗(yàn),以全面評估產(chǎn)品的消毒效果。
檢驗(yàn)項(xiàng)目
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產(chǎn)品分類
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抗菌制劑
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抑菌制劑
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有效成分含量測定 a
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+
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+
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穩(wěn)定性試驗(yàn)
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+
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+
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pH 值測定 b
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+
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+
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鉛、砷、汞的測定
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+
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+
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細(xì)菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)
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+
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+
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大腸菌群檢測試驗(yàn)
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+
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+
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微生物指標(biāo)測定
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真菌菌落總數(shù)檢測試驗(yàn)
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+
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+
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致病性化膿菌檢測試驗(yàn) c
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+
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+
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大腸桿菌殺滅試驗(yàn)
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+
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金黃色葡萄球菌殺滅試驗(yàn)
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+
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微生物殺滅試驗(yàn)
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白色念珠菌殺滅試驗(yàn) d
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+
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其他微生物殺滅試驗(yàn) e
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±
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大腸桿菌抑菌試驗(yàn)
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+
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金黃色葡萄球菌抑菌試驗(yàn)
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+
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微生物抑制試驗(yàn)
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白色念珠菌抑菌試驗(yàn) f
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+
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其他微生物抑菌試驗(yàn) g
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±
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毒理試驗(yàn) h
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+
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+
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注:“+”為必須做項(xiàng)目;空格為不做項(xiàng)目
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a 限于單純化學(xué)成分。
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b 膏劑、霜?jiǎng)?、油劑不做該?xiàng)試驗(yàn)。
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c 致病性化膿菌是指銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌和溶血性鏈球菌。
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d 標(biāo)簽說明書標(biāo)注對真菌有殺滅作用或用于外陰部的,應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。 e 標(biāo)簽說明書標(biāo)注對某一特定微生物有殺滅作用的,應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。
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f 標(biāo)簽說明書標(biāo)注對真菌有抑制作用或用于外陰部的,應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。 g 標(biāo)簽說明書標(biāo)注對某一特定微生物有抑制作用的,應(yīng)進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)。
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h 標(biāo)簽說明書標(biāo)注用于皮膚的抗(抑)菌制劑應(yīng)進(jìn)行多次完整皮膚刺激試驗(yàn);標(biāo)注使用后及時(shí)清洗的應(yīng)進(jìn)行暴露時(shí) 間2小時(shí)的急性一次完整皮膚刺激試驗(yàn);標(biāo)注用于黏膜的應(yīng)進(jìn)行眼刺激試驗(yàn);標(biāo)注用于陰道黏膜的應(yīng)進(jìn)行陰道黏 膜刺激試驗(yàn)。
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消毒產(chǎn)品備案資料的準(zhǔn)備可以按照以下步驟和要點(diǎn)進(jìn)行:
一、準(zhǔn)備基本情況資料:
1.封面:明確標(biāo)明消毒產(chǎn)品備案資料。
2.基本情況表:填寫產(chǎn)品名稱、型號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等基本信息。
3.評價(jià)資料目錄:列出所有提交的評價(jià)資料的清單。
4.備案登記表:詳細(xì)填寫產(chǎn)品備案的相關(guān)信息。
二、準(zhǔn)備產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書:
1.標(biāo)簽(銘牌):包含產(chǎn)品名稱、型號(hào)、主要成分、使用范圍、生產(chǎn)日期、有效期等信息 。
2.說明書:詳細(xì)描述產(chǎn)品的使用方法、注意事項(xiàng)、禁忌等,確保用戶能夠正確使用。
三、準(zhǔn)備檢驗(yàn)報(bào)告及企業(yè)標(biāo)準(zhǔn):
1.檢驗(yàn)報(bào)告(含結(jié)論):提供由權(quán)葳機(jī)構(gòu)出具的消毒產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告,確保產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。
2.企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):明確產(chǎn)品的質(zhì)量要求和檢測方法,確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性和可靠性。
四、準(zhǔn)備生產(chǎn)許可及證明文件:
1.國產(chǎn)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證:確保生產(chǎn)企業(yè)具備生產(chǎn)消毒產(chǎn)品的資質(zhì)和條件。
2.進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)國(地區(qū))允許生產(chǎn)銷售的證明文件及報(bào)關(guān)單:針對進(jìn)口產(chǎn)品,需要提供原產(chǎn)國允許生產(chǎn)銷售的證明以及進(jìn)口報(bào)關(guān)單據(jù)。
五、其他相關(guān)資料(如適用):
1.消毒器械結(jié)構(gòu)圖(主要元器件及參數(shù)):針對消毒器械類產(chǎn)品,需要提供詳細(xì)的結(jié)構(gòu)圖和主要元器件參數(shù)。
2.產(chǎn)品配方:針對需要添加特定成分的消毒產(chǎn)品,應(yīng)提供詳細(xì)的產(chǎn)品配方信息。
六、注意事項(xiàng):
1.所有提交的資料應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,不得有虛假信息或遺漏。
2.資料應(yīng)按照規(guī)定的格式和要求進(jìn)行整理和提交,確保清晰可讀。
3.在提交備案資料前,建議咨詢當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)部門或磚業(yè)機(jī)構(gòu),了解具體的備案要求和流程, 以確保資料的合規(guī)性和完整性。 通過以上步驟和要點(diǎn)的準(zhǔn)備,可以確保消毒產(chǎn)品備案資料 的完整性和規(guī)范性,從而順利完成備案程序。
消字號(hào)檢測報(bào)告有什么要求?在備案消字號(hào)產(chǎn)品時(shí),檢測報(bào)告有很多細(xì)節(jié)需要特別注意,比如檢測機(jī)構(gòu)是否擁有CMA資質(zhì),檢測項(xiàng)目是否有多項(xiàng)或者漏項(xiàng)的情況出現(xiàn),項(xiàng)目定多了費(fèi)用就會(huì)無故增加,成本大大提升,項(xiàng)目定少了則備案會(huì)被駁回。還有很多報(bào)告內(nèi)容的一些要求與細(xì)節(jié)都需要注意。普爾威檢測備案機(jī)構(gòu),能幫助企業(yè)一站式解決一系列問題。
過硫酸氫鉀消毒粉檢測備案-消毒產(chǎn)品檢測報(bào)告辦理