過(guò)氧化氫消毒液檢測(cè)備案-消字號(hào)檢測(cè)項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)
消毒產(chǎn)品分類主要包括以下幾大類:
一、消毒劑
1.用于醫(yī)療衛(wèi)生用品消毒、滅菌的消毒劑。
2.用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑僅線醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療用)。
3.用于餐飲具消毒的消毒劑。
4.用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑。
5.用于水消毒的消毒劑。
6.用于環(huán)境消毒的消毒劑。
7.用于物體表面消毒的消毒劑。
8.用于空氣消毒的消毒劑。
9.用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
二、消毒器械
1.用于醫(yī)療器械、用品滅菌的滅菌器械。
2.用于醫(yī)療器械、用品消毒的消毒器械。
3.用于餐飲具消毒的消毒器械。
4.用于空氣消毒的消毒器械。
5.用于水消毒的消毒器械。
6.用于物體表面消毒的消毒器械。 此外,還有生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物 ,這些都屬于消毒器械的范疇。
三、衛(wèi)生用品
1.婦女經(jīng)期衛(wèi)生用品,如衛(wèi)生巾、衛(wèi)生護(hù)墊等。
2.尿布等排泄物衛(wèi)生用品,如尿褲、尿布(墊、紙)、隔尿墊等。
3.皮膚、粘膜衛(wèi)生用品,如濕巾、衛(wèi)生濕巾、抗(抑)菌洗劑(不含栓劑、皂類)等。
4.隱形眼鏡護(hù)理用品,如隱形眼鏡護(hù)理液、隱形眼鏡保存液、隱形眼鏡清潔劑等。
5.其他的一次性衛(wèi)生用品,如紙巾、衛(wèi)生棉(棒、簽、球)、化妝棉(紙、巾)、手(指 )套、口罩、紙質(zhì)餐飲具等。
消毒產(chǎn)品備案必須要有自己的生產(chǎn)工廠嗎?大可不必,有消毒生產(chǎn)許可證的企業(yè),是有條件和能力加工生產(chǎn),產(chǎn)品的備案原則上是由責(zé)任單位來(lái)進(jìn)行備案的,委托方找到代加工廠進(jìn)行委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,實(shí)際上可由責(zé)任單位來(lái)備案,生產(chǎn)企業(yè)只需要提供代加工協(xié)議和消毒生產(chǎn)許可證即可。
消毒劑毒理試驗(yàn)主要包括以下幾類:
1.急性經(jīng)口毒性試驗(yàn):這是消毒劑毒理試驗(yàn)的基本項(xiàng)目,用于評(píng)估消毒劑經(jīng)口攝入后的急性毒性。
2.急性吸入毒性試驗(yàn):針對(duì)可能通過(guò)空氣傳播的消毒劑,評(píng)估其吸入后的急性毒性,特別是對(duì)于室內(nèi)空氣消毒劑來(lái)說(shuō),這一項(xiàng)是必做的。
3.皮膚刺激試驗(yàn):包括完整皮膚和破損皮膚刺激試驗(yàn)。完整皮膚刺激試驗(yàn)用于評(píng)估消毒劑對(duì)皮膚的刺激性,而破損皮膚刺激試驗(yàn)則是針對(duì)可能接觸到破損皮膚或創(chuàng)面的消毒劑。
4.眼刺激試驗(yàn):用于評(píng)估消毒劑對(duì)眼睛的刺激性,特別是對(duì)于可能接觸到眼睛的消毒劑,如室內(nèi)空氣消毒劑和接觸創(chuàng)面的消毒劑。
5.陰道黏膜刺激試驗(yàn):針對(duì)用于陰道黏膜的消毒劑,評(píng)估其對(duì)陰道黏膜的刺激性。
6.皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn):當(dāng)消毒劑成分可能導(dǎo)致過(guò)敏反應(yīng)時(shí),需要進(jìn)行此項(xiàng)試驗(yàn)以評(píng)估其致敏性。
7.亞急性毒性試驗(yàn):在急性毒性試驗(yàn)基礎(chǔ)上,進(jìn)一步評(píng)估消毒劑在較長(zhǎng)期間的毒性作用。
8.致突變?cè)囼?yàn):包括基因突變和染色體變異試驗(yàn),用于評(píng)估消毒劑是否可能引起遺傳物質(zhì)的改變,進(jìn)而判斷其潛在致癌性或其他長(zhǎng)期健康風(fēng)險(xiǎn)。
此外,根據(jù)消毒劑的具體用途和分類,還可能需要進(jìn)行其他特定的毒理學(xué)試驗(yàn),如亞慢性毒 性試驗(yàn)、致畸胎試驗(yàn)和慢性毒性試驗(yàn)等。 總的來(lái)說(shuō),消毒劑毒理試驗(yàn)的目的是全面評(píng)估消 毒劑的安全性,確保其在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)人體健康造成危害。這些試驗(yàn)通常遵循標(biāo)準(zhǔn)化的 程序和方法,以確保結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。
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