01、哪些單位要辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書？

從事互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、網(wǎng)上銷售藥品或醫(yī)療器械、提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息等經(jīng)營業(yè)務(wù)的企業(yè)均需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》，如藥廠、醫(yī)藥公司、藥店等從事醫(yī)藥經(jīng)營的企業(yè)。

02、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書，營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍有什么要求？

公司營業(yè)執(zhí)照一般需要有“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)”經(jīng)營范圍。

03、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期多久？

互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書有效期5年，到期前6個(gè)月內(nèi)辦理續(xù)期。

04、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要滿足哪些條件？

（1）有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案；

（2）有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施；

（3）本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織；

（4）具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度；

（5）有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識，或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

05、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需要哪些材料？

（1）互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請表；

（2）企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；

（3）網(wǎng)站域名注冊的相關(guān)證書或者證明文件；

（4）網(wǎng)站欄目設(shè)置說明（申請經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站需提供收費(fèi)欄目及收費(fèi)方式的說明）；

（5）網(wǎng)站對歷史發(fā)布信息進(jìn)行備份和查閱的相關(guān)管理制度及執(zhí)行情況說明；

（6）省藥品監(jiān)督管理部門在線瀏覽網(wǎng)站上所有欄目、內(nèi)容的方法及操作說明；

（7）保證藥品信息來源合法、真實(shí)、安全的管理措施、情況說明及相關(guān)證明；

（8）健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施，包括網(wǎng)站安全保障措施、信息安全保密管理制度、用戶信息安全管理制度；

（9）藥品及醫(yī)療器械類專業(yè)技術(shù)人員學(xué)歷證明或者其專業(yè)技術(shù)資格證書復(fù)印件（須2名以上專業(yè)技術(shù)人員；人員含正式勞動(dòng)合同）、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件及簡歷（含正式勞動(dòng)合同）。

06、互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書的辦理流程：

（1）申請。申辦企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁提交申請；

（2）受理與審查。受理單位收到企業(yè)申辦材料后，對材料進(jìn)行審查與受理。

（3）決定。符合規(guī)定的，準(zhǔn)予行政許可；不符合規(guī)定的，不準(zhǔn)予行政許可。

（4）領(lǐng)證。準(zhǔn)予行政許可的企業(yè)登錄省藥品監(jiān)督管理局企業(yè)專屬網(wǎng)頁領(lǐng)取證書；不予行政許可的領(lǐng)取《不予行政許可決定書》。

07、辦理互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書需多少費(fèi)用？要多久？

自行辦理不收費(fèi)，流程順利一般需要20-35個(gè)工作日；如委托中介代辦，費(fèi)用4000左右，一般只需15-20個(gè)工作日，