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網(wǎng)上銷售藥品需要什么資質(zhì)?互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證怎么申請(qǐng)? ?

單價(jià): 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-08-29 16:07
最后更新: 2024-08-29 16:07
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經(jīng)歷這幾年的疫情,網(wǎng)上購物越來越離不開人們的生活,網(wǎng)上購買藥品或醫(yī)療器械也成為一種流行,對(duì)想要踏足這個(gè)行業(yè)開展這項(xiàng)業(yè)務(wù)或已經(jīng)在經(jīng)營(yíng)的企業(yè)來說,要想合規(guī)經(jīng)營(yíng),需要具備什么資質(zhì)呢?這就必須要談到醫(yī)藥行業(yè)的必備資質(zhì)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。無論你是在網(wǎng)上自營(yíng)銷售藥品或醫(yī)療器械,還是提供平臺(tái)給第三方銷售,還是僅僅在官網(wǎng)展示藥品或醫(yī)療器械信息,都離不開《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》。

一、哪些業(yè)務(wù)需要辦理《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》?

通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶提供藥品(含醫(yī)療器械)信息服務(wù),主要包含以下幾類:

1、醫(yī)療器械信息展示

2、藥品信息展示

3、醫(yī)療器械自營(yíng)

4、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)銷售平臺(tái)

5、非處方藥銷售平臺(tái)

6、藥品(非處方藥)銷售

二、申辦要求

1、有業(yè)務(wù)發(fā)展計(jì)劃及相關(guān)技術(shù)方案;

2、有健全的網(wǎng)絡(luò)與信息安全保障措施;

3、本省互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的提供者應(yīng)當(dāng)為依法設(shè)立的企事業(yè)單位或者其它組織;

4、具有與開展互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)人員、設(shè)施及相關(guān)制度;

5、有兩名以上熟悉藥品、醫(yī)療器械管理法律、法規(guī)和藥品、醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí),或者依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)、醫(yī)療器械技術(shù)人員。

三、申報(bào)材料清單

1、企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照掃描件

2、網(wǎng)站域名證書

3、法定代表人身份證復(fù)印件及簡(jiǎn)歷;法人手機(jī)號(hào),郵箱,固定;聯(lián)系人手機(jī)號(hào),郵箱;

4、網(wǎng)站負(fù)責(zé)人簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證書復(fù)印件、勞動(dòng)合同,手機(jī)號(hào),郵箱;

5、服務(wù)器托管協(xié)議、托管商IDC證復(fù)印件及營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;

6、兩名以上藥品及醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員簡(jiǎn)歷、身份證、學(xué)歷證書、資格證書復(fù)印件;

7、藥品或醫(yī)療器械注冊(cè)批件。

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證》為屬地審批原則,即公司在哪里注冊(cè),便向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局提交申請(qǐng)。因各地政策差異,辦理?xiàng)l件會(huì)略有不同。

四、相關(guān)政策法規(guī)

國務(wù)院令(第292號(hào))(2011年國務(wù)院令第292號(hào)修訂)第四條國家對(duì)經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實(shí)行許可制度;對(duì)非經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)實(shí)行備案制度。未取得許可或者未履行備案手續(xù)的,不得從事互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù)。第五條 從事新聞、出版、教育、醫(yī)療保健、藥品和醫(yī)療器械等互聯(lián)網(wǎng)信息服務(wù),依照法律、行政法規(guī)以及國家有關(guān)規(guī)定須經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意的,在申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可或者履行備案手續(xù)前,應(yīng)當(dāng)依法經(jīng)有關(guān)主管部門審核同意。2017年國家食品藥品監(jiān)管總局令第37號(hào)修訂《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》第五條擬提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站,應(yīng)當(dāng)在向國務(wù)院信息產(chǎn)業(yè)主管部門或者省級(jí)電信管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理經(jīng)營(yíng)許可證或者辦理備案手續(xù)之前,按照屬地監(jiān)督管理的原則,向該網(wǎng)站主辦單位所在地省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng),經(jīng)審核同意后取得提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的資格。


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