申請設(shè)立藥品經(jīng)營單位，應(yīng)當(dāng)向所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請，由省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門初審后，報食品藥品監(jiān)督管理總局審批。

選址籌建

許可項目名稱:藥品零售企業(yè)選址籌建

編號:38-2-01

法定實施主體:北京市藥品監(jiān)督管理局或分局

依據(jù)

1.《中華人民共和國藥品管理法》(中華人民共和國主席令第45號第十四條)

2.《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第360號第十二條)

3.《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第6號第五條、第九條)

4.《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》(京藥品監(jiān)督發(fā)[2004]20號第六條至第二十一條)

5.《北京市開辦藥品零售企業(yè)驗收實施標(biāo)準(zhǔn)》(試行)(京藥品監(jiān)督發(fā)[2004]167號)

收費標(biāo)準(zhǔn):不收費

時限:自受理之日起30個工作日(不含送達時間)

受理范圍:本行政區(qū)域內(nèi)藥品零售(連鎖)企業(yè)選址籌建由市藥品監(jiān)督局受理，藥品零售企業(yè)選址籌建由企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局受理。

許可程序[1]

折疊申請受理

申請開辦藥品零售(連鎖)企業(yè)的向市藥品監(jiān)督局、申請開辦藥品零售企業(yè)的向擬辦企業(yè)所在地藥品監(jiān)督分局提出 籌建申請 (開辦零售(連鎖)企業(yè)的，需說明連鎖的管理體制)，并提交以下申請材料:

1.藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理系統(tǒng)企業(yè)端"企業(yè)籌建申請"(3.5寸盤)(申請人在網(wǎng)站下載企業(yè)端程序并正確填報、導(dǎo)出);

2.擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責(zé)人的學(xué)歷證明、執(zhí)業(yè)資格或職稱證明原件、復(fù)印件及個人簡歷;

3.擬經(jīng)營藥品的類別和范圍;

4.擬設(shè)營業(yè)場所、倉儲設(shè)施、設(shè)備情況(附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)，并注明與藥品零售企業(yè)之間的*短可行進距離);擬設(shè)倉庫地理位置圖、平面圖(注明面積、長寬高);

5.開辦零售(連鎖)企業(yè)，還應(yīng)提交所屬各門店《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件以及資產(chǎn)相關(guān)證明;

6.申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾;如需提交軟盤的，一并作出如有病毒引起數(shù)據(jù)文件丟失自行負責(zé)的承諾;

7.凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書》2份;

8.按申請材料順序制作目錄。