以下是 ISO 9001 認(rèn)證文件資料編寫規(guī)范：

一、質(zhì)量手冊

封面

應(yīng)包括企業(yè)名稱、文件名稱（質(zhì)量手冊）、文件編號、版本號、發(fā)布日期、實(shí)施日期等信息。

批準(zhǔn)頁

由企業(yè)最高管理者簽署發(fā)布令，明確質(zhì)量手冊的批準(zhǔn)和實(shí)施日期。

目錄

列出質(zhì)量手冊的各章節(jié)標(biāo)題及對應(yīng)的頁碼。

前言

簡要介紹企業(yè)概況、質(zhì)量手冊的編制目的、適用范圍、引用標(biāo)準(zhǔn)等。

質(zhì)量管理體系范圍

明確質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)范圍、場所范圍等。

術(shù)語和定義

列出質(zhì)量管理體系中使用的術(shù)語和定義，可引用 ISO 9000 標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語，也可根據(jù)企業(yè)實(shí)際情況進(jìn)行自定義。

質(zhì)量管理體系要求

描述企業(yè)質(zhì)量管理體系的總體要求，包括質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)、過程方法的應(yīng)用、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維等。

分別闡述質(zhì)量管理體系的各個(gè)過程，如管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)、測量分析和改進(jìn)等。

附錄

可包括質(zhì)量管理體系流程圖、組織結(jié)構(gòu)圖、職能分配表等。

二、程序文件

文件格式

程序文件應(yīng)采用統(tǒng)一的格式，包括封面、批準(zhǔn)頁、目錄、正文、附錄等部分。

封面應(yīng)包括企業(yè)名稱、文件名稱、文件編號、版本號、發(fā)布日期、實(shí)施日期等信息。

內(nèi)容要求

程序文件應(yīng)明確規(guī)定各個(gè)質(zhì)量管理體系過程的具體操作流程和控制要求。

包括目的、適用范圍、職責(zé)、工作流程、相關(guān)文件和記錄等內(nèi)容。

工作流程應(yīng)采用流程圖或文字描述的方式，清晰地展示各個(gè)環(huán)節(jié)的操作步驟和先后順序。

語言表達(dá)

程序文件應(yīng)使用簡潔、準(zhǔn)確、易懂的語言，避免使用模糊、歧義的詞匯。

語句結(jié)構(gòu)應(yīng)完整，語法正確，符合邏輯。

三、作業(yè)指導(dǎo)書

針對性

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)針對具體的崗位或操作活動編寫，明確該崗位或操作活動的具體要求和方法。

可操作性

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)具有可操作性，詳細(xì)描述操作步驟、技術(shù)要求、注意事項(xiàng)等內(nèi)容，使操作人員能夠按照指導(dǎo)書進(jìn)行正確的操作。

格式規(guī)范

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)采用統(tǒng)一的格式，包括封面、批準(zhǔn)頁、目錄、正文、附錄等部分。

封面應(yīng)包括企業(yè)名稱、文件名稱、文件編號、版本號、發(fā)布日期、實(shí)施日期等信息。

四、記錄表格

設(shè)計(jì)合理

記錄表格應(yīng)根據(jù)質(zhì)量管理體系的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)，確保能夠記錄所需的信息。

表格的格式應(yīng)簡潔、清晰，便于填寫和查閱。

標(biāo)識明確

記錄表格應(yīng)具有明確的標(biāo)識，包括表格名稱、編號、版本號等信息。

表格中的欄目應(yīng)進(jìn)行明確的標(biāo)識，說明該欄目的內(nèi)容和填寫要求。

填寫規(guī)范

記錄表格的填寫應(yīng)規(guī)范、準(zhǔn)確、完整，不得隨意涂改。

填寫人應(yīng)在表格上簽名，并注明填寫日期。

五、文件管理

編號規(guī)則

企業(yè)應(yīng)制定文件編號規(guī)則，確保文件的唯一性和可追溯性。

文件編號應(yīng)包括企業(yè)代碼、文件類別代碼、流水號等信息。

版本控制

企業(yè)應(yīng)建立文件版本控制制度，確保文件的有效性和適用性。

文件的版本號應(yīng)按照一定的規(guī)則進(jìn)行編號，如采用大寫字母和數(shù)字的組合方式。

審批流程

企業(yè)應(yīng)建立文件審批流程，確保文件的合法性和性。

文件在發(fā)布前應(yīng)經(jīng)過相關(guān)部門和人員的審核和批準(zhǔn)，審核和批準(zhǔn)人員應(yīng)在文件上簽名。

發(fā)放與回收

企業(yè)應(yīng)建立文件發(fā)放與回收制度，確保文件的及時(shí)發(fā)放和回收。

文件發(fā)放時(shí)應(yīng)進(jìn)行登記，明確文件的發(fā)放范圍和數(shù)量?；厥盏奈募?yīng)進(jìn)行銷毀或存檔處理。

存檔管理

企業(yè)應(yīng)建立文件存檔管理制度，確保文件的安全和完整。

文件應(yīng)按照一定的分類方式進(jìn)行存檔，便于查閱和檢索。存檔的文件應(yīng)進(jìn)行定期檢查和維護(hù)，確保其有效性。