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ISO9001認(rèn)證審核過(guò)程中,審核員對(duì)不符合項(xiàng)應(yīng)如何處理?

1-1000: ISO系列認(rèn)證
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在審核過(guò)程中,審核員對(duì)不符合項(xiàng)通常按照以下方式處理:


一、識(shí)別不符合項(xiàng)


? 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)判斷


? 審核員依據(jù) ISO 認(rèn)證三體系(ISO 9001 質(zhì)量管理體系、ISO 14001 環(huán)境管理體系、ISO 4501 職業(yè)健康安全管理體系)的標(biāo)準(zhǔn)條款,對(duì)企業(yè)的管理體系運(yùn)行情況進(jìn)行檢查。例如,在質(zhì)量管理體系審核中,若發(fā)現(xiàn)企業(yè)沒(méi)有按照規(guī)定的流程進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn),就可能存在不符合 ISO 9001 標(biāo)準(zhǔn)中關(guān)于產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量要求的情況。


? 結(jié)合實(shí)際觀察


? 通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)觀察、文件審查和人員訪談等方式,審核員深入了解企業(yè)的實(shí)際操作與管理體系文件規(guī)定是否一致。比如在環(huán)境管理體系審核中,現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)廢物沒(méi)有按照規(guī)定進(jìn)行分類存放,這與環(huán)境管理體系文件中對(duì)危險(xiǎn)廢物管理的要求不符。


二、記錄不符合項(xiàng)


1. 詳細(xì)描述事實(shí)


? 審核員會(huì)對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行詳細(xì)的記錄,清晰地描述不符合的實(shí)際情況。例如,在職業(yè)健康安全管理體系審核中,如果發(fā)現(xiàn)某車間工人在操作機(jī)械設(shè)備時(shí)沒(méi)有佩戴必要的防護(hù)用具,記錄應(yīng)明確指出是哪個(gè)車間、哪些工人、操作何種設(shè)備以及沒(méi)有佩戴哪些防護(hù)用具等細(xì)節(jié)。


2. 引用相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)條款


? 針對(duì)每一個(gè)不符合項(xiàng),審核員需明確指出違反了 ISO 認(rèn)證三體系中的哪些具體條款。如在質(zhì)量管理體系中,發(fā)現(xiàn)企業(yè)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程沒(méi)有進(jìn)行有效的評(píng)審,記錄應(yīng)標(biāo)明不符合 ISO 9001 中設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審相關(guān)條款。


三、分類不符合項(xiàng)


1. 嚴(yán)重不符合項(xiàng)


? 如果不符合項(xiàng)對(duì)管理體系的運(yùn)行造成了嚴(yán)重的影響,可能導(dǎo)致管理體系的關(guān)鍵過(guò)程失效,或者對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等方面產(chǎn)生重大的負(fù)面影響,那么這類不符合項(xiàng)會(huì)被歸類為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。例如,在質(zhì)量管理體系中,關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)嚴(yán)重缺失,導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)不穩(wěn)定,這就是嚴(yán)重不符合項(xiàng)。


2. 一般不符合項(xiàng)


? 對(duì)于那些對(duì)管理體系運(yùn)行影響較小,或者是孤立的、局部的問(wèn)題,被定義為一般不符合項(xiàng)。比如在環(huán)境管理體系中,某份環(huán)境監(jiān)測(cè)報(bào)告的填寫(xiě)存在一些格式不規(guī)范的問(wèn)題,但不影響環(huán)境數(shù)據(jù)的真實(shí)性和可靠性,就屬于一般不符合項(xiàng)。


四、與企業(yè)溝通不符合項(xiàng)


1. 現(xiàn)場(chǎng)溝通


? 審核員在發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)后,會(huì)盡可能及時(shí)地與企業(yè)相關(guān)人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)溝通。例如,在現(xiàn)場(chǎng)檢查中發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的標(biāo)識(shí)管理混亂,審核員會(huì)立即與現(xiàn)場(chǎng)的生產(chǎn)主管或相關(guān)工作人員指出問(wèn)題,讓他們清楚地了解不符合的情況。


2. 匯總溝通


? 在審核過(guò)程中,審核員會(huì)將所有發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行匯總,并在審核組內(nèi)部進(jìn)行討論和確認(rèn)后,與企業(yè)的管理層和相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行正式的溝通。在溝通中,審核員會(huì)詳細(xì)解釋每個(gè)不符合項(xiàng)的具體情況、違反的標(biāo)準(zhǔn)條款以及對(duì)管理體系的影響,確保企業(yè)能夠充分理解審核結(jié)果。


五、提出整改要求


1. 制定整改計(jì)劃


? 審核員會(huì)要求企業(yè)針對(duì)不符合項(xiàng)制定詳細(xì)的整改計(jì)劃。整改計(jì)劃應(yīng)包括具體的整改措施、責(zé)任部門和責(zé)任人、預(yù)計(jì)完成時(shí)間等。例如,對(duì)于環(huán)境管理體系中發(fā)現(xiàn)的危險(xiǎn)廢物未分類存放的問(wèn)題,整改計(jì)劃可能包括對(duì)員工進(jìn)行危險(xiǎn)廢物分類知識(shí)培訓(xùn)、設(shè)置專門的危險(xiǎn)廢物分類存放區(qū)域、制定危險(xiǎn)廢物分類管理制度并明確責(zé)任人等措施。


2. 跟蹤整改效果


? 審核員通常會(huì)根據(jù)企業(yè)制定的整改計(jì)劃,對(duì)企業(yè)的整改情況進(jìn)行跟蹤審核。在跟蹤審核過(guò)程中,審核員會(huì)檢查企業(yè)是否按照整改計(jì)劃實(shí)施了整改措施,以及整改措施是否有效解決了不符合項(xiàng)的問(wèn)題。如果整改效果不理想,審核員會(huì)要求企業(yè)進(jìn)一步采取措施,直到不符合項(xiàng)得到有效糾正。


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