1.質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐發(fā)展的產(chǎn)物

隨著質(zhì)量管理的理論與實(shí)踐的發(fā)展，許多國家和企業(yè)為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，選擇和控制供應(yīng)商，紛紛制定國家或公司標(biāo)準(zhǔn)，對公司內(nèi)部和供方的質(zhì)量活動制定質(zhì)量體系要求，產(chǎn)生了質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。

2.國際貿(mào)易的迅速發(fā)展的產(chǎn)物

隨著國際貿(mào)易的迅速發(fā)展，為了適應(yīng)產(chǎn)品和資本流動的國際化趨勢，尋求消除國際貿(mào)易中技術(shù)壁壘的措施，ISO/TC176組織各國專家在總結(jié)各國質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，制定了ISO9000系列g(shù)uojibiaozhun。

ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)2000版的修訂過程

1998年02月 WD—工作組草案

1998年09月 CD1—委員會草案（1版）

1999年02月 CD2—委員會草案（2版）

1999年11月 DIS—標(biāo)準(zhǔn)草案

2000年09月 FDIS—最終標(biāo)準(zhǔn)草案

2000年12月 ISO—guojibiaozhun

為什么要修訂ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)？

guojibiaozhun一般都應(yīng)在5年左右修訂。ISO9000標(biāo)準(zhǔn)從1987年首次發(fā)布到1994年第一次修訂相隔7年，1994版又經(jīng)過了5年.現(xiàn)行1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的20個要素結(jié)構(gòu)模式將相互關(guān)聯(lián)的過程分離，沒有體現(xiàn)出現(xiàn)代管理的“過程”概念。

1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容過分趨向于硬件制造業(yè)。其他行業(yè)應(yīng)用不便。

由于1994版ISO9000族基本標(biāo)準(zhǔn)（ISO9000-1、ISO9001、ISO9004）存在缺陷，造成ISO9000族中指南性標(biāo)準(zhǔn)數(shù)量迅速膨脹.

1994版ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的重點(diǎn)是保證提供合格產(chǎn)品的能力，未明確規(guī)定滿足顧客的需要和期望。

ISO9001:1994jinxian于維持規(guī)定的質(zhì)量保證能力，沒有強(qiáng)調(diào)通過持續(xù)改進(jìn)，不斷提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績。

現(xiàn)行的94版與其它的管理體系（ISO14000，OHSAS18000等）不容易整合。

ISO9000:2000版標(biāo)準(zhǔn)結(jié)構(gòu)

——ISO9000標(biāo)準(zhǔn)描述了質(zhì)量管理體系的概念并規(guī)定了其專用術(shù)語

——ISO9001標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，在組織需要證實(shí)其提供滿足顧客和適用法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力時使用

——ISO9004標(biāo)準(zhǔn)為質(zhì)量管理體系，包括促使組織顧客和其他利益方滿意的持續(xù)改進(jìn)過程提供指南

——ISO9011為管理和實(shí)施環(huán)境審核和質(zhì)量審核提供指南

上述標(biāo)準(zhǔn)構(gòu)成了一組密切相關(guān)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，有利于國內(nèi)和國際貿(mào)易中的相互理解。

ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的用途?

一個機(jī)構(gòu)可依據(jù)ISO9000標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和改進(jìn)其質(zhì)量體系，并可作為機(jī)構(gòu)間（第二方認(rèn)證）或外部認(rèn)證機(jī)構(gòu)（第三方認(rèn)證）的認(rèn)證依據(jù)。該系列標(biāo)準(zhǔn)已被90多個國家等同或等效采用，是全世界最通用的guojibiaozhun，在全球產(chǎn)生了廣泛深刻的影響。