企業(yè)在準(zhǔn)備 ISO9001 認(rèn)證審核資料時需要注意以下幾點：

一、文件資料方面

質(zhì)量手冊和程序文件

確保質(zhì)量手冊和程序文件的內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，符合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)明確、具體，并在企業(yè)內(nèi)部得到有效傳達(dá)和理解。

程序文件應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的所有過程，且流程清晰、可操作性強(qiáng)。

作業(yè)指導(dǎo)書和表單

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)與實際工作相符，詳細(xì)描述工作步驟、方法、要求和注意事項等。

表單的設(shè)計應(yīng)合理，便于填寫和統(tǒng)計分析，要確保記錄的真實性、準(zhǔn)確性和完整性。

所有文件應(yīng)處于受控狀態(tài)，有明確的文件編號、版本號、修訂狀態(tài)等標(biāo)識。

二、管理記錄方面

培訓(xùn)記錄

提供員工培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)效果評估等記錄，以證明企業(yè)對員工進(jìn)行了充分的質(zhì)量管理體系知識和技能培訓(xùn)。

特別要注意關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)記錄，如內(nèi)審員、質(zhì)檢員、特殊工種人員等。

內(nèi)部審核和管理評審記錄

內(nèi)部審核計劃、審核報告、不符合項報告及整改記錄應(yīng)完整，能夠反映企業(yè)內(nèi)部審核的有效性。

管理評審計劃、評審報告、改進(jìn)措施及跟蹤驗證記錄應(yīng)齊全，體現(xiàn)企業(yè)對質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

合同評審記錄

對于每一份合同，都應(yīng)有相應(yīng)的合同評審記錄，包括客戶要求的識別、評審過程、評審結(jié)果等。

確保合同評審過程中充分考慮了企業(yè)的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、交貨期等因素，以滿足客戶需求。

采購記錄

供應(yīng)商評價記錄、采購合同、進(jìn)貨檢驗記錄等應(yīng)完整，以證明企業(yè)對采購過程進(jìn)行了有效的控制。

供應(yīng)商評價應(yīng)包括供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面的內(nèi)容。

生產(chǎn)過程記錄

生產(chǎn)計劃、生產(chǎn)指令、工藝文件、設(shè)備維護(hù)記錄、過程檢驗記錄等應(yīng)齊全，以確保生產(chǎn)過程的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

特別要注意關(guān)鍵工序和特殊過程的控制記錄，如工藝參數(shù)的監(jiān)控記錄、設(shè)備的確認(rèn)記錄等。

檢驗和測試記錄

進(jìn)貨檢驗、過程檢驗、最終檢驗記錄應(yīng)完整，包括檢驗項目、檢驗標(biāo)準(zhǔn)、檢驗結(jié)果等。

檢驗設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)記錄應(yīng)齊全，以確保檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

不合格品控制記錄

不合格品的識別、評審、處置記錄應(yīng)完整，包括不合格品的原因分析、糾正措施及跟蹤驗證記錄。

確保不合格品得到有效控制，防止其非預(yù)期使用或交付。

三、其他方面

組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)

提供企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)圖、各部門職責(zé)和崗位說明書等文件，以明確質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和權(quán)限。

確保各部門和崗位之間的職責(zé)清晰、接口明確，避免職責(zé)重疊或空白。

資源管理

提供人力資源、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等方面的管理記錄，以證明企業(yè)具備滿足質(zhì)量管理體系要求的資源。

特別要注意關(guān)鍵設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄和操作人員的資質(zhì)證明。

溝通和信息交流

提供內(nèi)部溝通和外部信息交流的記錄，如會議記錄、通知、報告等。

確保企業(yè)內(nèi)部各部門之間以及與外部相關(guān)方之間的信息溝通暢通，及時有效地傳遞和處理質(zhì)量信息。

持續(xù)改進(jìn)

提供糾正措施、預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析等方面的記錄，以證明企業(yè)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。

糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)針對實際問題，具有可操作性和有效性；數(shù)據(jù)分析應(yīng)能夠為改進(jìn)提供依據(jù)。

***企業(yè)在準(zhǔn)備 ISO9001 認(rèn)證審核資料時，要認(rèn)真對照標(biāo)準(zhǔn)要求，全面、系統(tǒng)地整理和完善各項文件和記錄，確保資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性，為順利通過認(rèn)證審核打下堅實的基礎(chǔ)。