企業(yè)在準(zhǔn)備 ISO9001 認(rèn)證審核資料時(shí)需要注意以下幾點(diǎn)：

一、文件資料方面

1. 質(zhì)量手冊(cè)和程序文件

• 確保質(zhì)量手冊(cè)和程序文件的內(nèi)容完整、準(zhǔn)確，符合 ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)的要求。

• 質(zhì)量方針和目標(biāo)應(yīng)明確、具體，并在企業(yè)內(nèi)部得到有效傳達(dá)和理解。

• 程序文件應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)要求的所有過(guò)程，且流程清晰、可操作性強(qiáng)。

2. 作業(yè)指導(dǎo)書和表單

• 作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)與實(shí)際工作相符，詳細(xì)描述工作步驟、方法、要求和注意事項(xiàng)等。

• 表單的設(shè)計(jì)應(yīng)合理，便于填寫和統(tǒng)計(jì)分析，同時(shí)要確保記錄的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。

• 所有文件應(yīng)處于受控狀態(tài)，有明確的文件編號(hào)、版本號(hào)、修訂狀態(tài)等標(biāo)識(shí)。

二、管理記錄方面

1. 培訓(xùn)記錄

• 提供員工培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)簽到表、培訓(xùn)效果評(píng)估等記錄，以證明企業(yè)對(duì)員工進(jìn)行了充分的質(zhì)量管理體系知識(shí)和技能培訓(xùn)。

• 特別要注意關(guān)鍵崗位人員的培訓(xùn)記錄，如內(nèi)審員、質(zhì)檢員、特殊工種人員等。

2. 內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄

• 內(nèi)部審核計(jì)劃、審核報(bào)告、不符合項(xiàng)報(bào)告及整改記錄應(yīng)完整，能夠反映企業(yè)內(nèi)部審核的有效性。

• 管理評(píng)審計(jì)劃、評(píng)審報(bào)告、改進(jìn)措施及跟蹤驗(yàn)證記錄應(yīng)齊全，體現(xiàn)企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。

3. 合同評(píng)審記錄

• 對(duì)于每一份合同，都應(yīng)有相應(yīng)的合同評(píng)審記錄，包括客戶要求的識(shí)別、評(píng)審過(guò)程、評(píng)審結(jié)果等。

• 確保合同評(píng)審過(guò)程中充分考慮了企業(yè)的生產(chǎn)能力、技術(shù)水平、交貨期等因素，以滿足客戶需求。

4. 采購(gòu)記錄

• 供應(yīng)商評(píng)價(jià)記錄、采購(gòu)合同、進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄等應(yīng)完整，以證明企業(yè)對(duì)采購(gòu)過(guò)程進(jìn)行了有效的控制。

• 供應(yīng)商評(píng)價(jià)應(yīng)包括供應(yīng)商的資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)等方面的內(nèi)容。

5. 生產(chǎn)過(guò)程記錄

• 生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)指令、工藝文件、設(shè)備維護(hù)記錄、過(guò)程檢驗(yàn)記錄等應(yīng)齊全，以確保生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。

• 特別要注意關(guān)鍵工序和特殊過(guò)程的控制記錄，如工藝參數(shù)的監(jiān)控記錄、設(shè)備的確認(rèn)記錄等。

6. 檢驗(yàn)和測(cè)試記錄

• 進(jìn)貨檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整，包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)結(jié)果等。

• 檢驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)和維護(hù)記錄應(yīng)齊全，以確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。

7. 不合格品控制記錄

• 不合格品的識(shí)別、評(píng)審、處置記錄應(yīng)完整，包括不合格品的原因分析、糾正措施及跟蹤驗(yàn)證記錄。

• 確保不合格品得到有效控制，防止其非預(yù)期使用或交付。

三、其他方面

1. 組織結(jié)構(gòu)和職責(zé)

• 提供企業(yè)的組織結(jié)構(gòu)圖、各部門職責(zé)和崗位說(shuō)明書等文件，以明確質(zhì)量管理體系中的職責(zé)和權(quán)限。

• 確保各部門和崗位之間的職責(zé)清晰、接口明確，避免職責(zé)重疊或空白。

2. 資源管理

• 提供人力資源、設(shè)備設(shè)施、工作環(huán)境等方面的管理記錄，以證明企業(yè)具備滿足質(zhì)量管理體系要求的資源。

• 特別要注意關(guān)鍵設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)記錄和操作人員的資質(zhì)證明。

3. 溝通和信息交流

• 提供內(nèi)部溝通和外部信息交流的記錄，如會(huì)議記錄、通知、報(bào)告等。

• 確保企業(yè)內(nèi)部各部門之間以及與外部相關(guān)方之間的信息溝通暢通，及時(shí)有效地傳遞和處理質(zhì)量信息。

4. 持續(xù)改進(jìn)

• 提供糾正措施、預(yù)防措施、數(shù)據(jù)分析等方面的記錄，以證明企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)。

• 糾正措施和預(yù)防措施應(yīng)針對(duì)實(shí)際問(wèn)題，具有可操作性和有效性；數(shù)據(jù)分析應(yīng)能夠?yàn)楦倪M(jìn)提供依據(jù)。

***企業(yè)在準(zhǔn)備 ISO9001 認(rèn)證審核資料時(shí)，要認(rèn)真對(duì)照標(biāo)準(zhǔn)要求，全面、系統(tǒng)地整理和完善各項(xiàng)文件和記錄，確保資料的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性，為順利通過(guò)認(rèn)證審核打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。