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醫(yī)療器械企業(yè)辦理ISO9001認(rèn)證,對人數(shù)有什么要求

1-1000: ISO系列認(rèn)證
費用: 含咨詢費認(rèn)證費
全國: 咨詢師上門
單價: 面議
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長期有效
發(fā)布時間: 2024-09-20 16:54
最后更新: 2024-09-20 16:54
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詳細(xì)說明

ISO9001 認(rèn)證本身沒有對醫(yī)療器械企業(yè)的人數(shù)作出具體的硬性限制要求,但在實際操作中會有以下與人數(shù)相關(guān)的情況:


1. 內(nèi)部審核要求


至少需要 2 個人及以上。因為認(rèn)證中有內(nèi)部審核要求,需要獨立性交叉審核,不能自己審自己,如果企業(yè)只有 1 個人,就無法滿足這一要求。


2. 認(rèn)證費用關(guān)聯(lián)


認(rèn)證費用通常會與企業(yè)的規(guī)模(員工人數(shù))相關(guān)。中國認(rèn)證認(rèn)可協(xié)會發(fā)布的《認(rèn)證機(jī)構(gòu)公平競爭規(guī)范 -- 管理體系認(rèn)證價格暫行規(guī)定》中,ISO9001 質(zhì)量管理體系認(rèn)證的最低限價按照申請認(rèn)證組織的員工人數(shù)來劃分,人數(shù)越多,認(rèn)證費用會相應(yīng)增加,涉及的審核工作量和資源投入也會加大1。


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