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CE認(rèn)證公告號機(jī)構(gòu) 機(jī)械指令MD

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發(fā)布時(shí)間: 2024-11-09 09:15
最后更新: 2024-11-09 09:15
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模式 H:全面(Module H: Full Assurance)

歐洲ce認(rèn)證是證實(shí)該產(chǎn)品已通過了相應(yīng)的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,成為產(chǎn)品被允許進(jìn)入歐共體市場銷售的通行證。:CE是一個(gè)縮略符號,有CE標(biāo)志的產(chǎn)品表明符合歐洲規(guī)定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(EssentialRe)。


法律客觀:

《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》條 協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)歐盟官方文件“基于新方法和全球方法的指令的實(shí)施指南”中紿出的解釋,協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織(CEN一歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會;CENELEC—?dú)W洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會;ETST——?dú)W洲電信標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會)采用的歐洲標(biāo)準(zhǔn),按照歐盟委員會和歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織達(dá)成的通用指南進(jìn)行制定的,在廣泛征求各成員國意見之后,由歐盟委員會批準(zhǔn)發(fā)布的。換句話說,協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)是由歐盟委員會授權(quán)歐洲標(biāo)準(zhǔn)組織依據(jù)新方法指令的基本要求組織制定的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。目前,歐盟委員會已發(fā)布的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)近萬項(xiàng),這些標(biāo)準(zhǔn),對內(nèi)促進(jìn)了歐盟市場的一體化,對外成為歐盟重要的技術(shù)性貿(mào)易壁壘。


基于以上幾種基本模式的不同組合,又可能衍生出其它若干種不同的模式。一般地說,并非任何一種模式均可適用于所有的產(chǎn)品。換言之,也并非制造商可以隨意選取以上任何一種模式來對其產(chǎn)品進(jìn)行CE認(rèn)證。


自我聲明模式或必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)


風(fēng)險(xiǎn)水平(Risk Level) 較低(Minimal Risk)歐盟的產(chǎn)品指令允許某些類別中風(fēng)險(xiǎn)水平 (Risk Level) 較低(Minimal Risk)的產(chǎn)品之制造商選擇以模式 A:“內(nèi)部生產(chǎn)控制 (自我聲明)”的方式進(jìn)行CE認(rèn)證。風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。對于風(fēng)險(xiǎn)水平較高的產(chǎn)品,其制造商必須選擇模式A以外的其它模式,或者模式A外加其它模式來達(dá)到CE認(rèn)證。也就是說,必須通過第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)NB(Notified Body)介入。


歐盟授權(quán)代表(European Authorised Representative 或European Authorized Representative)是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責(zé)。

“CE”標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志,被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的護(hù)照。CE代表歐洲統(tǒng)一(ConFORMITE EUROPEENNE)。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售,無須符合每個(gè)成員國的要求,從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)的自由流通。

歐盟有2000多家公告機(jī)構(gòu),公告機(jī)構(gòu)就是指在歐盟合法從事檢測認(rèn)證業(yè)務(wù)的資質(zhì),類似與國內(nèi)的方圓和CQC,只是歐盟把每個(gè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行了編號而已。請注意歐盟的2000多家認(rèn)證機(jī)構(gòu),不代表什么產(chǎn)品都可以進(jìn)行檢測和認(rèn)證,歐盟對每個(gè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)都有相應(yīng)的指令授權(quán),只有拿到授權(quán),才能進(jìn)行該產(chǎn)品的檢測認(rèn)證業(yè)務(wù)。具體授權(quán)內(nèi)容在歐盟網(wǎng)站上都能查到的,所以切勿盲目相信公告機(jī)構(gòu),主要要看你需要認(rèn)證的產(chǎn)品,該公告機(jī)構(gòu)是否有授權(quán)。


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