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全程代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,代辦二類醫(yī)療器械備案憑證審批

單價(jià): 面議
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所在地: 直轄市 北京
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-12-02 17:00
最后更新: 2024-12-02 17:00
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全程代辦北京醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,代辦二類醫(yī)療器械備案憑證

我公司主營(yíng)業(yè)務(wù):代辦北京三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理,代辦北京二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證辦理,代辦北京二三類醫(yī)療器械公司注冊(cè),代辦北京互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書,代辦北京輻射安全許可證辦理,代辦外省企業(yè)進(jìn)京施工備案辦理,出租北京醫(yī)療器械公司辦公室?guī)旆坷鋷?kù),出租北京醫(yī)療器械公司三方庫(kù)房冷庫(kù)常溫庫(kù),出租北京二類醫(yī)療器械公司辦公室?guī)旆俊?/p>


一、醫(yī)療三類許可證營(yíng)業(yè)執(zhí)照要求:

1、首先取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍要有:第二類醫(yī)療器械銷售、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng);
二、醫(yī)療三類許可證人員要求:
1、法人、企業(yè)負(fù)責(zé)人(提供身份證原件,畢業(yè)證書原件);
2、質(zhì)量負(fù)責(zé)人1名,要求:醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗(yàn)學(xué)、管理等,同時(shí)應(yīng)當(dāng)大專以上學(xué)歷且具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷;如果經(jīng)營(yíng)6840體外診斷試劑,質(zhì)量負(fù)責(zé)人需要是 畢業(yè)、檢驗(yàn)學(xué)或有主管檢驗(yàn)師職稱的人員來(lái)?yè)?dān)任(提供身份證原件,畢業(yè)證原件);
3、銷售人員至少1名(提供身份證復(fù)印件);
4、 人員至少1名(提供身份證復(fù)印件);
5、庫(kù)管人員至少1名(提供身份證復(fù)印件,如只是做醫(yī)療器械三類零售,則不需要庫(kù)管人員);
以上人員需提供近一年內(nèi)的合格體檢報(bào)告。

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