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醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)流程

品牌: 河南艷陽(yáng)雨
地區(qū): 河南全省
個(gè)數(shù): 520
單價(jià): 5000.00元/件
發(fā)貨期限: 自買家付款之日起 天內(nèi)發(fā)貨
所在地: 河南 鄭州
有效期至: 長(zhǎng)期有效
發(fā)布時(shí)間: 2024-12-03 18:20
最后更新: 2024-12-03 18:20
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醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)流程

醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)流程

醫(yī)療器械一類生產(chǎn)備案證鄭州申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn)流程

第二十二條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。

除有本條第三款規(guī)定情形外,接到延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期屆滿前作出準(zhǔn)予延續(xù)的決定。逾期未作決定的,視為準(zhǔn)予延續(xù)。

有下列情形之一的,不予延續(xù)注冊(cè):

(一)未在規(guī)定期限內(nèi)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng);

(二)醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)修訂,申請(qǐng)延續(xù)注冊(cè)的醫(yī)療器械不能達(dá)到新要求;

如有需要請(qǐng)聯(lián)系河南艷陽(yáng)雨王經(jīng)理  辦理各類資質(zhì)   解決企業(yè)材料不足  人員不夠,情況不明等各種問(wèn)題。

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